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[交流]
新结构中间体的质量控制
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| 我们研究一条工艺路线，有几步新中间体，这样在做稳定性和含量时就没有对照品，就需要标化。请问各位因为按理论说稳定性是随行标准品的，这样用于标准品的产品标化后但没有稳定性数据支持，这个怎么办？是不是可以用两次标化期认为是稳定性复检期呢？ |
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2楼2011-09-01 09:09:58
xinjianliu
禁言 (小有名气)
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3楼2011-11-05 14:32:33