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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 刚刚工作，什么都不懂啊，哥哥姐姐们帮忙啊！
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mc1230

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 刀锋浪子 at 2011-08-24 08:43:45:
2.3喽，说的不错啊，刚开始确实很有难度啊，不仅要查到专利，还要绕开专利
如非专业人士，很难做到全，准，更要避开专利，难上加难
但这么多热心虫友，肯定有人帮你的
但你要告诉名称，哪怕是个CAS号什么的
不 ...

我做的是对乙酰氨基酚的大输液，国外已有制剂刚刚上市，我们是仿制的要避开专利，国外核心专利已经查到了两篇，不知道还要查哪些资料。
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不断学习，思考比学习本身更重要
11楼2011-08-26 09:12:24
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-26 15:29:38
引用回帖:
11楼: Originally posted by mc1230 at 2011-08-26 09:12:24:
我做的是对乙酰氨基酚的大输液，国外已有制剂刚刚上市，我们是仿制的要避开专利，国外核心专利已经查到了两篇，不知道还要查哪些资料。

再查查国内的专利。对乙酰氨基酚注射液2005版药典已经收载，大输液却一直很少有人报，只有对乙酰氨基酚甘露醇注射液（3.3）在审评，要好好分析。
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12楼2011-08-26 10:38:55
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mc1230

银虫 (小有名气)
内容已删除
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不断学习，思考比学习本身更重要
13楼2011-08-26 15:03:21
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
lk590(金币+2): 谢谢参与 2011-09-28 19:42:39
引用回帖:
12楼: Originally posted by ltxin2009 at 2011-08-26 10:38:55:
再查查国内的专利。对乙酰氨基酚注射液2005版药典已经收载，大输液却一直很少有人报，只有对乙酰氨基酚甘露醇注射液（3.3）在审评，要好好分析。

品种基本信息：  
企业名称： 请选择企业名称 药品名称： 对乙酰氨基酚甘露醇注射液
受 理 号： CXHL0900504 受理日期： 2009-11-20
适应症分组： 内分泌B 中心承办时间： 2010-01-15
主审部门： 审评五部 本轮审评开始时间： 2010-01-19
当前任务类型： 新报 审评时限计时情况： 暂停
注册申请特殊标记： 无  已寄发信函EMS邮单号： 无  

品种审评进度：  
当前状态：  
•我中心已结束该注册申请的技术审评工作，已于2010年11月09日报送国家食品药品监督管理局进行审批。  
•当前品种技术审评建议结论为：不批准
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14楼2011-08-26 15:15:08
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
lk590(金币+1): 谢谢 2011-09-28 19:43:28
品种基本信息：  
企业名称： 请选择企业名称 药品名称： 对乙酰氨基酚甘露醇注射液
受 理 号： CXHL0800463 受理日期： 2008-10-09
适应症分组：  中心承办时间： 2008-12-08
主审部门： 审评五部 本轮审评开始时间： 2009-01-05
当前任务类型： 新报 审评时限计时情况： 暂停
注册申请特殊标记： 无  已寄发信函EMS邮单号： 无  

品种审评进度：  
当前状态：  
•我中心已结束该注册申请的技术审评工作，已于2009年08月13日报送国家食品药品监督管理局进行审批。  
•当前品种技术审评建议结论为：不批准
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15楼2011-08-26 15:17:50
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
lk590(金币+1): 谢谢 2011-09-28 19:43:21
品种基本信息：  
企业名称： 请选择企业名称 药品名称： 对乙酰氨基酚甘露醇注射液
受 理 号： CXHL0700023 受理日期： 2007-01-19
适应症分组：  中心承办时间： 2007-07-26
主审部门： 审评五部 本轮审评开始时间： 2007-07-31
当前任务类型： 新报 审评时限计时情况： 暂停
注册申请特殊标记： 无  已寄发信函EMS邮单号： 无  

品种审评进度：  
当前状态：  
•我中心已结束该注册申请的技术审评工作，已于2008年06月12日报送国家食品药品监督管理局进行审批。  
•当前品种技术审评建议结论为：不批准
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16楼2011-08-26 15:22:48
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
哪个国家刚刚上市啊？
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17楼2011-08-26 15:29:12
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mc1230

银虫 (小有名气)
引用回帖:
17楼: Originally posted by iamzane at 2011-08-26 15:29:12:
哪个国家刚刚上市啊？

是美国啊。
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不断学习，思考比学习本身更重要
18楼2011-08-27 09:23:04
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News

专家顾问 (职业作家)
★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-28 19:43:12
这个工作很有挑战性啊！！！不过是个提高自己的好机会。
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水滴石穿！！
19楼2011-08-27 13:06:43
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nofailure

木虫 (小有名气)
很好   非常实用  谢谢
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认真做事，好好生活。
20楼2011-09-28 16:43:58
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