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easonyu

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[交流] FDA批准罗氏制药皮肤癌新药Zelboraf 已有3人参与

皮肤癌照片（图）

北京时间8月17日晚间消息，美国联邦食品和药物管理局（FDA）周三宣布，批准罗氏制药用于晚期皮肤癌治疗的新药Zelboraf。

报道指出，获得联邦食品和药物管理局批准的包括该药物的销售品牌名Zelboraf以及与之对应的，用以确定会获益于这种药物疗效的，有特定基因突变的患者的诊断过程。罗氏制药提供的资料称，大约有一半的恶性黑色素瘤具有这种药物针对的遗传畸变特性。黑色素瘤是最致命的一种皮肤癌。

罗氏制药在今年4月提交了Zelboraf的申请文件，联邦食品和药物管理局按计划会在10月28日之前对申请作出决定。分析指出，到2015年，Zelboraf每年会为罗氏制药带来7.32亿美元销售收入。

美国联邦食品和药物管理局在今年3月曾首次批准了由施贵宝销售的，能帮助晚期黑色素瘤患者延长寿命的药物Yervoy。
文章摘自：生物资讯聚合

[ Last edited by easonyu on 2011-8-23 at 13:26 ]

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