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zwwkfk

金虫 (小有名气)

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[资源] 国家注册方面最新消息

最新消息是国家局把之前的工作推翻重来,11月份宣传动员,12月份企业自查承诺.2007年1月-6月各省局普查,期间国家局对重点品种,问题品种,举报品种等抽查.另外结合再注册、规格普查和前阶段的文号普查，将目前已存在的17万个文号消灭至10万个左右，一场浩大的医药文化大革命才刚刚开始。

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1楼 2006-11-14 14:23:49

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qdb888666

银虫 (小有名气)

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★★★ 三星级,支持鼓励

吉林省食品药品监督管理局文件

吉食药监注〔2006〕489号
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关于召开全省药品研制自查自纠和现场核查动员大会的通知

各市（州）食品药品监督管理局：
为认真贯彻落实国家食品药品监督管理局“全国药品注册现场核查工作会议”精神，省食品药品监督管理局决定召开全省药品研制自查自纠和现场核查动员大会。现将有关事宜通知如下：
一、会议时间
2006年11月21日上午九点，会期半天，不安排食宿。
二、会议地点
长春国际会展中心大酒店世纪风音乐厅（二楼）
地址：长春市经济开发区会展大街100号（2号门左转、4号门右转即是）
宾馆联系电话：4606366  4606169
省局联系电话：2731099
三、会议内容
1、全面部署药品注册现场核查工作；
2、动员药品注册申请人开展自查自纠工作。
四、参加会议人员
1、涉及药品注册的药品生产企业法定代表人1名，主管药品研发工作的企业负责人1名；
2、药品研究机构负责人1名。部门负责人1名，项目负责人、承担药品研发工作任务的工作人员若干名；
3、药物临床试验机构负责人1名，药物临床试验机构办公室负责人1名；
4、市（州）局分管局长，安监与注册科（处）长；
5、省局注册处、安监处、市场处、监察室、省食品药品检验所、省审评中心、省认证中心、省局稽查分局负责人各1名。
请各市（州）局组织辖区内涉及药品注册的药品生产企业准时参加会议。
特此通知。

                                       二○○六年十一月十五日