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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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isaballa00

铜虫 (小有名气)

[求助] 做方法学验证的样品规模

做方法学验证时,比如线性,回收率,精密度等,用小试的样品还是中试的?
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在理想与现实间徘徊,得过且过。。。
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jxncwfz

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-17 23:55:37
先用小试实验的样品对方法验证工作进行初步的考察,基本没有问题的情况下,再用中式样品进行正式的方法学验证,因为方法学验证工作作为质量研究的重头戏对样品的稳定性/规模还是比较苛刻的
28楼2012-06-16 11:13:52
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

★ ★ ★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-20 21:50:04
古可ぷ: 金币+2, 中试样品比较合适 2012-11-18 00:29:47
作方法学验证使用的样品应具有一定的代表性。所以至少应该是小试三批或中试的样品。最好是中试的。
安得促膝,可共平生。
2楼2011-08-19 15:01:01
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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)


zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-08-20 21:50:32
要保证样品方法学是能经过验证的
4楼2011-08-19 15:08:10
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-20 21:51:00
做方法学验证时,线性是用对照品做的,回收率也就是加样回收率一般用中试,精密度也是用对照品连续进样五次测出rsd
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
6楼2011-08-19 17:01:55
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