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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 2010修订版GMP实施快半年了，和大家一起探讨一下验证的落实情况？
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yu28877

木虫 (职业作家)
xian现在的新版软件要求更为严格，许多都是不但要作，还要有数据支持
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21楼2012-09-19 13:07:28
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又见白桦林

木虫 (正式写手)
和通过几家企业聊过，新版检查确实对文件系统查的比较细致，一个SOP甚至是一句话一句话的核实，所以准备认证的一定要做好思想准备啊，尤其是现场迎检人员的素养一定要高
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22楼2012-09-19 14:10:53
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huzekai

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by 易想天开 at 2011-09-14 15:45:48
新GMP会让一批药企死掉吗，为什么？

可能会企业死掉，但不是最差的死掉。
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23楼2013-08-23 17:36:03
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bdnnhrwl

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
听你们一说 有点怕啊
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24楼2013-12-16 09:44:21
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又见白桦林

木虫 (正式写手)
其实也没有想象的那么可怕，只要我们做了，只要我们风险评估了，有些东西完全没有遮遮掩掩的必要，有数据支持就不错了
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25楼2013-12-17 15:24:34
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