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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 2010修订版GMP实施快半年了，和大家一起探讨一下验证的落实情况？
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dyh_1120

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-15 08:13:43
新版GMP对企业和检察人员都有挑战，我们在组织学习中，很麻烦
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11楼2011-08-29 17:12:08
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易想天开

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
新GMP会让一批药企死掉吗，为什么？
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12楼2011-09-14 15:45:48
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civgguo

木虫 (正式写手)

RT520
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-15 08:13:54
确认和验证的工作，得看怎么组织，如果严格的作为生产前提条件，肯定能搞好
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质量风险管理专家 fg.zsw.cm
13楼2011-09-14 16:37:59
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坐享岩城

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
这个需要整个公司上下的强力推进   难度是有的哦
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一切的努力，只为证明当初的选择是对的~
14楼2011-09-21 22:02:12
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anamost

新虫 (小有名气)
gmp这个东西，在实际操作的时候很玄乎的。
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15楼2011-10-03 15:54:22
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又见白桦林

木虫 (正式写手)
新版GMP确认与验证的章节共12条
确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
验证和确认本质上是相同的概念，确认通常用于厂房、设施、设备、检验仪器，针对的是硬件；而验证则用于生产工艺、操作规程、检验方法或系统，针对的是软件。
个人理解，希和大家共同探讨。
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16楼2012-03-30 16:46:18
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hhcc1966

金虫 (正式写手)
主要是人和钱的问题
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活出自我
17楼2012-04-10 21:09:37
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sr504418

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4519789楼: Originally posted by hhcc1966 at 2012-04-10 21:09:37:
主要是人和钱的问题

同意，中国的国情大家知道的，一阵风
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sr
18楼2012-04-18 15:16:26
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tetenihao

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们公司接下来马上要进行这一项，GMP车间验收估计要砸点银子……
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自从开了这个淘宝小店，咱就明白了啥是纠结！moyin2425.taobao.com
19楼2012-04-25 15:46:01
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又见白桦林

木虫 (正式写手)
有老师说过了，没有前途的企业搞GMP是在找死，没有资本的企业搞GMP是在等死啊
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20楼2012-04-25 15:49:14
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