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抗血栓药市场分析预测
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抗血栓药市场分析预测 据最新调查显示，全球约有850万慢性房颤(AF)患者，其中7%的患者的发病一年内发生卒中事件。然尽管华法令（warfarin）的疗效确切，但只有35%的患者接受华法令的抗血栓形成治疗。在七大主要医药市场上，因血凝而引起疾病的人数是惊人的，每年约有160万因此引发心脏病，150万人因此引发脑卒中。房颤是临床上最常见的一种严重心律失常，可使卒中的发生风险增加5倍。 抗血栓形成药能够抑制血块凝集，该类药可治疗的潜在人群是巨大的，覆盖许多疾病，从深静脉血栓引起的肺栓塞到心梗及缺血性脑卒中。但是，在这些患者群中有大部分是重叠的，而且并没有以抗血栓药作为全部治疗的适应症。 由于患者数量多，以及慢性疾病治疗的特点，该市场的“重磅炸弹级”产品的销售额将是巨大的，因此吸引了几乎所有主要医药市场上的厂商。但是，要对市场的主导产品造成打击并不是简单的事情。为了保证销售额，市场的主导者迅速的扩大其产品的适应症，并进行更优化的剂量试验，以延长其生命周期，稳固自己的市场地位，这也是类似（'me-too'）产品为什么不能击败已确立市场地位的商标名药产品的原因。扩大适应症及优化剂量这两种试图延长产品生命周期的战略改变了市场竞争环境，因而很可能会阻碍新型抗血栓形成药的上市。 抗血栓形成药由三类药组成，即抗凝剂、抗血小板药及溶栓药。据Datamonitor公司预测，到2010年由新型抗血栓形成药产生的全部销售额将达到100亿美元，其中新型口服抗凝剂将占据70%以上的份额。 此外，在正处于开发阶段的抗血栓形成产品中，只有抗凝剂及抗血小板药这两类药具有成为“重磅炸弹级”产品的潜力，而新型溶栓药不太可能产生高销售额。由于已确立市场地位的竞争产品的存在、聚焦“niche”的上市策略以及由于心脏手术率提高所导致的溶栓药的整体市场萎缩，使得溶栓药开发的商业前景渺茫。 目前，百时美施贵宝公司销售的华法令（warfarin，Coumadin）以及赛诺菲-安万特公司的氯吡格雷（clopidogrel，Plavix）是最畅销的两种抗血栓药。华法令是一种口服抗凝剂，由DuPont公司（目前的百时美施贵宝公司）于20世纪40年代在美国上市，并以Coumadin为商品名。华法令已于10年前失去专利保护，是市场上最便宜的药物之一，每片不到50美分。然而，确定华法令的正确剂量治疗方案是困难的。由于药物与药物之间以及药物与食物之间存在着相当大的相互作用，接受华法令治疗的患者，必须每周进行一次监测。此外，由于患者及医生缺乏经验，使得华法令的首次治疗及维持治疗中由于使用剂量不当而引起了严重的不良反应。 华法令的使用剂量不当很可能引起过度抗凝及抗凝不足，分别表现为出血风险的提高及血栓形成风险的提高。为了避免剂量过低及剂量过高，医生不愿意给老年人使用口服抗凝剂，因为老年人发生脑卒中的风险最高，他们更能受益于预防性抗凝剂。 尽管使用剂量难以控制，但华法令及其衍生物仍然保持其在抗凝治疗市场的主导地位，用于预防脑卒中、心肌梗死及房颤。由于价格低廉，处方量不多以及其缺点的存在，华法令及其衍生物在2004年的销售额仍然只有7亿美元。 由于仍存在潜在的利润，一些人认为取代华法令对于厂商们来说是获得更大发展的机会。任何一种可以改善华法令剂量缺点的新型口服抗凝剂都能在市场上夺取份额，医生们正迫切的等待着这样一种产品的上市，而且由于该领域的临床需求大，所以这样的产品可获得权利金价格。 继阿斯利康公司的抗凝剂希美加群（ximelagatran，Exanta）被拒绝批准之后，勃林格殷格翰公司的BIBR-1048及拜耳公司的BAY-597939是下两个有机会成为华法令替代品的产品，并通过招募目前还未接受过治疗的患者来扩大市场。 BAY-597939有利的II期临床试验结果已在最近公布，该产品很有可能成为满足市场需要的替代华法令的安全有效的产品，因此预计到2015年该产品的销售额将为49亿美元。 在抗血小板药市场上，百时美施贵宝公司和赛诺菲-安万特公司的氯吡格雷是无可争辩的金标准，2004年其在全球的销售额约为45亿美元。然而，Plavix的最主要的不足是，作用较弱，这给有潜力产品进入市场创造了机会。 Datamonitor公司认为至少有一种药可以取代Plavix在市场上的主导地位，就是礼来和三共公司的prasugrel。该产品作用强，可夺取Plavix的市场份额，具有“重磅炸弹级”产品的潜力，预计到2015年其销售将达到15亿美元。 虽然目前市场上的产品众多，但都有突出的不足之处。比如说氯吡格雷的缺点在于疗效不大，而华法令的缺点是安全给药困难，从而导致患者生活质量不高。然而，这些问题却给那些能够改善以上问题的产品创造了优势，为有能力开发这些新药的厂商提高了机会。 抗血栓形成药市场的潜力是巨大的，谁填补了这个空白无疑将获得巨大的利润汇报，因此该领域的研发投资也是相当巨大，大大加速了新型改良产品的上市进程。 |
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