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ymw520

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 一个单味新植物药最快达到上市的途径是怎样做？ 已有7人参与

一个单味新植物药最快达到上市的途径是怎样做？
有确切的疗效，使用已经几十年
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行万里路
1楼 2011-08-16 16:18:58
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你从哪里来

木虫 (小有名气)

大女人！
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+2): 谢谢参与 2011-10-18 07:13:41
引用回帖:
6楼: Originally posted by yuanyongwei at 2011-10-13 18:56:42:
中药能够证明有用药历史，长毒是不是可以不做？

不可以的，安全性是药物的第一要证明的，然后才是有效性，法规和现实是有差距的，几千年证明的没有毒性的，统一做成一种制剂一种服用方式和用量，针对所有的人群，经过统计，就可能有副作用了...，因人而异的中药方子其实很难有完全重复时间使用和剂量以及大样本使用的情况，也没有人去系统的回顾性调查统计，因此，法规要求还是有要求的道理的。
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9楼2011-10-17 17:07:22
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zhang770729

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-10-13 14:12:29
假设是中药一类新药，药学研究开始，药理毒理，临床申报，临床，报产，最顺利也要5年。
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2楼2011-08-16 16:25:41
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lk590

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
让小胡同志发话，走特快审批，绿色通道，一个月左右就上市了
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转眼2015过去一半了
3楼2011-08-16 16:28:35
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ymw520

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhang770729 at 2011-08-16 16:25:41:
假设是中药一类新药，药学研究开始，药理毒理，临床申报，临床，报产，最顺利也要5年。

哦，上次有个忽悠说胶瓤做一下就马上可卖
失准做假药
或是忽悠我要我的草啊，开口100斤，把我吓得，一大学的快毕业的博博的事
哎这年头，，，，，，

[ Last edited by ymw520 on 2011-8-16 at 16:40 ]
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行万里路
4楼2011-08-16 16:38:31
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