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ymw520

铁杆木虫 (著名写手)

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[交流] 一个单味新植物药最快达到上市的途径是怎样做？已有7人参与

一个单味新植物药最快达到上市的途径是怎样做？
有确切的疗效，使用已经几十年

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行万里路

1楼 2011-08-16 16:18:58

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

你从哪里来

木虫 (小有名气)

大女人！

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★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+2): 谢谢参与 2011-10-18 07:13:41

引用回帖:

6楼: Originally posted by yuanyongwei at 2011-10-13 18:56:42:
中药能够证明有用药历史，长毒是不是可以不做？

不可以的，安全性是药物的第一要证明的，然后才是有效性，法规和现实是有差距的，几千年证明的没有毒性的，统一做成一种制剂一种服用方式和用量，针对所有的人群，经过统计，就可能有副作用了...，因人而异的中药方子其实很难有完全重复时间使用和剂量以及大样本使用的情况，也没有人去系统的回顾性调查统计，因此，法规要求还是有要求的道理的。