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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 莫西沙星质量标准问题
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nokia61222

铜虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
9楼: Originally posted by songyu2007 at 2011-08-03 10:47:39:
那是进口标准，一般不公开的，只有找关系拿哈！

丫的，点错了。灰常感谢
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11楼2011-08-03 16:34:46
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢！ 2011-12-07 23:45:18
在中国销售的制剂不一定就被中国药典收录啊 只有在中国申请注册或进口的药品（包括制剂和原料药）才在中国有标准啊  很多药品只有在原研厂就是其第一个上市的国家才有药典标准的
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
12楼2011-08-03 22:53:35
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kongkong75

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢回帖！ 2011-12-07 23:46:12
9  CXHS1100036  盐酸莫西沙星  化药  新药  3.1  2011-04-14  
10  CXHL1100076  盐酸莫西沙星  化药  新药  3.1  2011-03-17  
盐酸莫西沙星是按照3.1类申报的，国内药典肯定不会收载其标准了
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

nokia61222
新药研发、注册申报、药品法规等相关最新信息咨询，请联系QQ：609195969
13楼2011-08-04 09:15:59
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u6290637

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by nokia61222 at 2011-08-02 15:29:23:
谢谢，不过，我更想知道的是-------
“莫西沙星已经在中国销售，但是药典里没查到它的质量标准。这种现象属于常见的吗？”

正常，进口的新药有的是局办标准。另外，药典不是百科全书，不可能每个药都收录进去的。
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14楼2011-08-05 09:54:01
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nokia61222

铜虫 (小有名气)
谢谢大家的解答，灰常感谢。
真不明白，这些标准为什么不公开呢，让人看到又不会少块肉。
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15楼2011-08-05 19:39:34
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nokia61222

铜虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
13楼: Originally posted by kongkong75 at 2011-08-04 09:15:59:
9  CXHS1100036  盐酸莫西沙星  化药  新药  3.1  2011-04-14  
10  CXHL1100076  盐酸莫西沙星  化药  新药  3.1  2011-03-17  
盐酸莫西沙星是按照3.1类申报的，国内药典肯定不会收载其标准了

请问CXHS1100036，CXHL1100076都是神马东西？哪里找到的？
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16楼2011-08-05 19:54:36
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kongkong75

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
16楼: Originally posted by nokia61222 at 2011-08-05 19:54:36:
请问CXHS1100036，CXHL1100076都是神马东西？哪里找到的？

CXHS1100036和CXHL1100076是两个受理号，分别为

药品注册进度查询结果
受理号 CXHS1100036苏  
企业名称 常州亚邦制药有限公司  
办理状态 在审评  
状态开始时间 2011-4-13 16:01:47  
通知时间 无  
标准品回执收到日 不需要  
收费情况 已交  
费用收到日 2011-3-25 15:39:42  
检验报告收到日 未提交  
药品批准文号   
通知内容 无  


药品注册进度查询结果
受理号 CXHL1100076苏  
企业名称 南京新港医药有限公司  
办理状态 在审评  
状态开始时间 2011-3-16 10:00:13  
通知时间 无  
标准品回执收到日 不需要  
收费情况 不收费  
费用收到日   
检验报告收到日 未提交  
药品批准文号   
通知内容 无
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新药研发、注册申报、药品法规等相关最新信息咨询，请联系QQ：609195969
17楼2011-08-07 22:45:02
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痞子再乱逛

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

在网上费点劲能找着的吧。
现在蛮多人在做这个药，手里都有标准的。
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18楼2011-12-07 22:16:18
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leecius(金币+5): 说得很详细，谢谢。 2011-12-14 09:53:05
药典收载的药都是好药的。经市场考验的。不是所有药都会收载入药典的。
在中国销售的药，都提交了研究资料和质量标准的。标准在国家和企业里。
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一山还有一山高
19楼2011-12-11 21:45:44
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youyoumama

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

正在弄这个，有在网上找到英国药典的了。美国的那位高人有啊。能给参考一下不
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20楼2012-08-16 10:31:28
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