| 查看: 2131 | 回复: 3 | ||
| 【奖励】 本帖被评价3次，作者lwjxz增加金币 2.2 个 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
药品质量受权人培训教材（第一册）和（第二册）--作者：SFDA培训中心
|
||
|
药品质量受权人培训教材（第一册）.pdf 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/17621322.html 药品质量受权人培训教材（第二册）.pdf 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/17621321.html 详细说明：为使药品质量受权人制度顺利推广实施，使药品质量受权人了解和掌握相关的法律法规、明确职责、落实责任、正确履行质量管理职权，同时也是为统一培训内容，统一药品质量受权人工作标准，确保培训质量。根据国家食品药品监督管理局国食药监安〔2009〕121号“关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知”的安排，国家食品药品监督管理局培训中心组织编写了“药品质量受权人培训教材”。 本教材内容全面，阐述了国内外药品质量受权人制度的情况和药品质量受权人的要求，并引入了大量国内外药品质量管理中的新理念，例如：风险管理、偏差处理、纠正与预防措施（CAPA）等。对药品质量受权人等相关人员扩展深化、开阔视野很有帮助。教材简明实用，既是药品生产企业实施药品质量受权人制度的指定培训教材，也是生产企业实施GMP的技术参考书。 本教材共分二册四篇九章，共计50.6万余字。 药品质量授权人培训教材2009  |
回复此楼» 猜你喜欢
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有188人回复
-
请问怎么才能在有羧基存在的情况下，只给酚羟基上甲基
已经有4人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- WHO国家SFDA高级研习班--药品质量风险管理管理讲义（中文版）.pdf
已经有9人回复
- SFDA在昆明检查员培训资料2011.10(5个课件，15个文件，一共20，目录在内)
已经有56人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 2011年8月sfda培训中心上海培训-仿制药审评
已经有26人回复
- 【转帖】2010.10.25原sFDA副司长赵黎力女士《欧美等发达国家医药法规及监管》系列讲座
已经有5人回复
- 【求助】去美国药品能否装在随身行李里？
已经有3人回复
4楼2016-03-11 09:06:17
2楼2011-08-01 08:22:54
