方法学验证中测试浓度（100%浓度）是怎么定的 - 分析 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

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木虫 (正式写手)

ICH 规定未知杂质不得过0.10%
应该选择这个浓度作为100%浓度

11楼2013-03-01 10:29:39

木虫 (正式写手)

引用回帖:

8楼: Originally posted by ltxin2009 at 2011-07-25 08:33:22
如果没有参考标准和文献，先做检测限，检测限浓度的10000倍可作为有关物质样品测试浓度，有关物质样品溶液稀释5倍作为含量测定样品。...

你好！我想知道你的这些说法是参考哪里的标准？冒昧之处，请谅解。

12楼2014-06-16 11:28:08

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