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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 方法学验证中测试浓度（100%浓度）是怎么定的
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hanyxin

木虫 (正式写手)
ICH 规定未知杂质不得过0.10%  
应该选择这个浓度作为100%浓度
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11楼2013-03-01 10:29:39
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seanhcs

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by ltxin2009 at 2011-07-25 08:33:22
如果没有参考标准和文献，先做检测限，检测限浓度的10000倍可作为有关物质样品测试浓度，有关物质样品溶液稀释5倍作为含量测定样品。...

你好！我想知道你的这些说法是参考哪里的标准？冒昧之处，请谅解。
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12楼2014-06-16 11:28:08
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