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桃花源记

铁杆木虫 (正式写手)

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[交流] 【转贴】立项前的资料查询 —“119”模式

立项前的资料查询 —“119”模式
“1”个目录----《国家基本医疗保险和工伤保险药品
            目录》04年版
“1”本书----《药物临床信息参考》05年版
“9”个网站----SFDA、CDE、SIPO、esp@cenet 、
            menet、Google、Baidu、CNKI、 ulam
1个目录：
《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》：是基本医疗保险、工伤保险基金支付药品费用的标准。基本医疗保险药品分为甲类和乙类，工伤保险药品不分甲、乙类。
查询结果：
（1）《目录》中有无该药______？
（2）________药物的_______类？
（3）剂型情况_______________？
（4）限定情况_______________？
以“多烯磷脂酰胆碱”为例：
（1）《目录》中有无该药    有    ;
（2）肝病辅助治疗  药物的乙类;
（3）剂型情况注射剂、口服常释剂型  ；
（4）限定情况注射剂—限严重肝病，口服常释
         剂型—限门诊。

1本书：
《药物临床信息参考》：药审中心编著。
可以查到的信息：
（1）别名、商品名及英文名；
（2）组成成分；
（3）临床应用；
（4）药理；
（5）注意事项；
（6）不良反应；
（7）药物相互作用；
（8）给药说明；
（9）用法用量；
（10）制剂及规格
说明：
（1）该书内容仅可用做参考信息使用。可用于综
   述性材料中，但用于说明书有欠准确之处。
（2）收载的药物并不代表一定是国产的，也可能
   是指进口的，如“多烯磷脂酰胆碱”。
（3）该书查到的信息可作为进一步查询的基础。
9个网站：
“9-1” SFDA
国家食品药品监督管理局（SFDA）网站
http://www.sfda.gov.cn/
基础数据库：
（1）可以查到大部分有批文的生产厂家；
（2）国产品种、进口品种都要查；
（3）最好通用名、别名、英文名字都要尝试来查；
（4）查到的记录数只是代表批准文号的个数，并不是
      有那么多的厂家。
公告通告：
（1）可以查到进口药品是否有行政保护（7.5年）
（2）可以查到一些药物批准临床研究的时间
      ——有好些时候在“药物临床批准信息”中没给出
         批临床的时间，如“醋酸氯地孕酮 ”。
药物临床批准信息：
药物注册批准信息：
（1）批准生产的时间
（2）有时可以查到保护期、过渡期或监测期
“9-2” CDE
药品审评中心（CDE）网站
http://www.cde.org.cn/
受理目录浏览
  （1）可以看到申报情况：剂型、几类、几家、承办时间；
  （2）结合SFDA首页的“注册进度”查询是否审批完毕；
  （3）如果想仿制，一定要看是否有人报已有标准6类；若没
         有，则可能有保护期或行政保护，需进一步查询。
药品审评中心受理品种搜索专家
   更迅速、快捷地得出查询结果。
“9-3” SIPO
国家知识产权局（SIPO）网站
http://www.sipo.gov.cn/

国内专利检索
  （1）按“摘要”查询比按“名称”查询搜到更多信息。
  （2）查到的专利要看是否授权。查“多烯磷脂酰胆碱”的
         专利，还没有授权。
  （3）没授权的打开后显示申请号，授权的显示专利号。
  （4）对已有仿制的品种（如日本大洋的品种、CDE查到报6类的品
         种），一般没有专利保护。
“9-4” esp@cenet
欧洲专利局网站
http://ep.espacenet.com/

国外专利查询
（1）欧洲、美国专利原文
（2）日本专利的摘要
其他专利查询作为补充
（1）美国专利（http://www.uspto.gov/）
（2）日本专利（http://www.ipdl.ncipi.go.jp/homepg.ipdl）

“9-5” menet
中国医药经济信息网（时每）
http://www.menet.com.cn

用户名：****** 密码：******
可查内容（网站左下方）：
（1）价格查询
（2）国内新药数据库---查到的结果可以与
      SFDA、CDE的结果互补。
“9-6/7” Google/Baidu
Google与Baidu两个综合性网站，信息互补
贯穿查询资料过程的始终
要中英文分别尝试来搜索
“广泛撒网、重点猎取”
（1）说明书－仅供参考；
（2）原料来源：如“多烯”结合查询，打了无数电话；
（3）转让信息：好多都没做，但给他们打电话可以了解很多信息；
（4）上市情况
（5）市场前景
“9-8” CNKI
中国知识资源总库（中国知网）
http://www.cnki.net/
用户名：****** 密码：******
查到的信息：
（1）信息都有根据；
      ---与google/baidu相比，文章都有出处
（2）多学科的研究报道，如制剂、分析、药理、合成等；
（3）文献综述。
“9-9” DXY
药联盟论坛
http://www.ulam.cn

供参考的信息：
   （1）对之前信息的一种补充，未曾公开的信息
   （2）同一品种，别人遇到什么问题
   （3）寻求帮助
小结：
个人体会：“119”查询可以查到立项报告的大部分内容，参考自己公司的立项报告模板；
查询顺序可自己安排；
希望大家再补充进来新的信息来源，以尽量查到更全的信息。

[ Last edited by 桃花源记 on 2006-10-31 at 21:10 ]

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