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GMP怎么了：抽查40多家药企 90％被收回GMP证书
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抽查40多家药企 90％被收回GMP证书 10月27日，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲在第7届北大生物医学论坛上坦承，我国正处于药品风险暴露期，药品安全监管面临着前所未有的压力和挑战。面对严峻现状，药监部门将进一步加强监管，国家药监局近日将派出20个工作组奔赴全国20个省，开展对药品生产企业的专项检查。 边振甲表示，我国通过GMP认证能够从事药品生产企业有4500余家，在激烈的市场竞争中，部分企业法律、质量、道德意识淡漠，违规违法生产。对于那些不顾产品质量，造成人民群众身体伤害的厂家，药监部门将予以坚决打击。据了解，自去年5月至今，国家药监局抽查的40多家药企中，90％被收回GMP证书，各省局组织的检查中也有100多家药企的GMP证书被收回。明年国家药监局还将发布新版的GMP标准，旨在提高药品生产的准入门槛。此外，药监部门还将与司法机关联手，加大监管力度，对发生问题的企业，企业负责人可能要承担刑事责任。 |
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4楼2006-11-01 09:42:23