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kidant
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[交流]
FRONTAGE（方达）招聘QA Specialist
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帮同学招个助手做QA 具体要求见后面的JD，有分析背景的优先考虑 特殊说明： QA是比较累和相对枯燥些的工作，我同学要我先说明，她不想拖人进苦海，公司待遇不算很好，不过GLP氛围已经算很好的了，要头脑，思路清楚的，以学习为主很可以考虑的。 做跳板就免了，她training一个人也挺不容易的。（这是她的原话） 我的补充：QA这行要熟悉了，慢慢才能有上升空间，不是一下见效益的职业。另外方达的待遇在上海属于中等的，我个人认为对新人而言是不错了。 JOB DESCRIPTION Job Title: QA Specialist Department: GLP / BIO QA Job Descriptions: 1. Conduct QA audits of bio laboratories and functions including but not limited to: ongoing process, data review audits, technical report, and study independent facility / process. 2. Maintain appropriately detailed notes, audit reports, and records 3. Assist with oversight of Master Schedule. 4. Provide input to method, equipment, computer validation programs. 5. Provide input to documentation and data storage systems. 6. Provide Regulatory training to staff as necessary. 7. Effectively report quality issues to supervisor, Study Director, QA Director, and Frontage management, as appropriate. 8. Provide oversight and input to investigations and CAPA, as appropriate 9. Review and maintain up-to-date Standard Operating Procedures (SOP). 10. Conduct outside vendor audits as may be required, including laboratories and services for subcontracting and/or supporting services, and follow-through on any quality issues. 11. Assist QA Director to ensure that requirements and documentation for all regulated systems are kept current according to ever-changing guidelines and industry standards. 12. Assist QA Director with Implementation, maintenance and enhancement of quality procedures and systems to ensure compliance with USFDA, OECD, ICH, and sFDA regulatory requirements including 21 CFR Part 58, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 320, and other relevant guidances and publications. 13. Assist with archiving and document control, as necessary 14. Other tasks as assigned Requirement B.S. in scientific discipline with a minimum of two years relevant pharmaceutical experience, or a graduate degree with one year minimum relevant experience. Read, write, and speak English 方达医药技术有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美国宾州Malvern和中国上海，是一个快速发展的支持药物研发的服务性公司。方达公司于2001年4月成立于美国新泽西州，2004年7月迁到宾夕法尼亚州费城西郊的大峡谷工业园区. 几年来, 在公司全体员工的共同努力下, 公司的业务和规模不断发展和扩大, 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司, 在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究). 方达医药技术（上海）有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初，是中国第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。方达医药技术有限公司在兼并美国前沿生物医学研究公司 (Advanced Biomedical Research, Inc. (ABR www.abr-pharma.com )后, 以其为基础, 上海分公司为前沿, 公司总部为后盾, 成立方达医药技术（上海）公司中国临床研究分部, 地点在北京。 我们应主导型医药公司的需求来解决药物研发中的问题，改善他们的药物产品并通过FDA批准；我们与国内制药企业合作共同推进原料药(API) 和仿制药(Generic Drug)通过FDA批准并走向国际市场；我们给员工提供充满活力的工作环境，以高素质人才和先进技术为主要资源。 [ Last edited by kidant on 2011-7-22 at 13:26 ] |
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