24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

zhangxiaohang

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 5231.3
帖子: 129
在线: 25.8小时
虫号: 90564
注册: 2005-09-02
性别: GG
专业: 药剂学

[交流] 头孢地嗪

头孢地嗪
                              －广谱、强效的第三代头孢菌素类药物

[通用名]  头孢地嗪
[英文名]  Cefodizime
[药理分类]  抗感染用药
[新药类别]  化药6类
[剂型]  原料及注射剂
[适应症]  链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、肾盂肾炎、尿路感染、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、妇科感染、败血症及中耳炎等。
[用法用量]  成人，1g～2g/日，分3～4次。儿童，每日60mg～80mg/kg，分3～4次，静注或静滴，重症感染可适当增量。
[知识产权状况]  本品的行政保护期限在2007-1-27终止。
[药理临床特点及竞争优势]
头孢地嗪为第三代头孢菌素类抗菌药，由于它的抗菌与免疫调节的双重性，促使其在临床上得到广泛应用。它能够改变细菌细胞壁的植物血凝索样结构，从而增强人类中性细胞和单核细胞的体外杀菌能力，影响淋巴细胞，增强迟发性过敏反应，调节与炎症过程中有关的两种细胞因子即肿瘤坏死因子(TNF)和白细胞介索(IL)一1的产生，使慢性感染和免疫抑制小鼠重建产生IL一1的功能。不管是采用头孢地嗪敏感或耐受菌株，头孢地嚓对巨噬细胞的功能均会产生间接影响，如用耐药铜假单胞菌与亚抑菌浓度头孢菌素，多型核中性粒细胞(PMN)共孵育，与其它头孢类相比，头孢地嗪可诱导出更强的氧化反应，对低反应性PMN作用最强。头孢地嗪还可用以提高合并感染的肿瘤患者吞噬细胞的吞噬指数，中性粒细胞的活性以及CD4ICD~的比值，改善手术患者由于手术造成的免疫抑制，重建老年人群的多形核白细胞的吞噬能力，增强糖尿病患者中性粒细胞的超趋化作用。而且在恢复重症感染患者正常免疫水平及术后免疫恢复方面优于其他头孢类抗菌药。
[注册情况]
原料获得生产批件有2家：浙江永宁制药厂　2004-10-25，山东鲁抗医药股份有限公司　2002-5-24　；制剂有4家申报其中2家已获得批件；另外注射用头孢地嗪钠5%葡萄糖注射液(生产)2家　2006-3-30、注射用头孢地嗪钠氯化钠注射液(生产)有2家　2006-3-30
[市场前景]
β－内酰胺类抗生素是目前临床上应用广泛的一大类药物，在抗感染类药品市场中占有较大的份额，从2004年全国用药情况分析，第二、三代头孢已是抗生素市场的主导产品，头孢市场的主力品种已进入升级换代阶段。
头孢地嗪钠属于第三代注射用头孢菌素，是赫斯特－鲁塞尔公司研发的品种，1990年5月以商品名“Neucef”在日本面市。1994年德国赫斯特－鲁塞尔公司注射用头孢地嗪钠（莫敌）已在我国获得注册，头孢地嗪钠的专利在2002年已到期。
Recordati公司Diezime 在意大利销售情况：806万欧元（2003年）、1136万欧元（2002年）、1210万欧元（2001年）。（来自Pharmaprojects数据库）
2002～2004年国内商业销售情况：
中文通用名采样企业销售额（万元）年份同期全国销售额总量测算值（万元）
头孢地秦 10663.50 2004 47604.89
头孢地秦 5968.79 2003 29665.97
头孢地秦 2746.40 2002 16060.84
2002～2005年全国16大城市样本医院购药金额：
年份药品名称医院购药金额（万元）
2002 头孢地秦 981.27
2003 头孢地秦 1993.21
2004 头孢地秦 3126.87
2005 头孢地秦 4913.99
山东鲁抗医药股份有限公司注射剂（1.0克规格），零售价118.00元/支（2003年第37届全国新特药品交易会信息）
丽珠集团网站康丽能（注射用头孢地秦钠）价格：
产品名规格单位零售价（元）
康丽能
（注射用头孢地秦钠） 0.5g 支 66.7
1.0g 支 120
苏州医药价格信息网：
通用名称商品名称规格剂型单位零售价 GMP 医保生产厂家
头孢地嗪钠 0.5g 注射剂支 70 是是山东鲁抗医药集团鲁亚
头孢地嗪钠高德 0.25g 粉针支 33.7 是是山东鲁抗医药集团鲁亚
头孢地嗪钠高德 2.0g 粉针支 195 是是山东鲁抗医药集团鲁亚
头孢地嗪钠康丽能 0.5g 粉针支 60.8 是是珠海经济特区丽康医药
头孢地嗪钠 0.5g 粉针支 56.7 是是汕头金石粉针
头孢地嗪钠 1.0g 粉针支 79.8 是是汕头金石粉针
头孢地嗪钠 1.5g 粉针支 139 是是汕头金石粉针
头孢地嗪钠 2.0g 粉针支 156 是是汕头金石粉针
头孢地嗪钠高德 1g 粉针支 90 是是山东鲁抗
头孢地嗪钠高德 1克粉针剂支 106 是是鲁抗鲁亚制药
目前，头孢地嗪钠在国内已形成了国产药与进口药的两大阵容，国内原料药由山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司、浙江永宁制药厂、丽珠集团丽珠合成制药、汕头金石抗菌素有限公司4家企业生产，产能以鲁抗集团鲁亚有限公司最大，已具有年产量30吨的规模。山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司自调整产品结构后，头孢地嗪钠原料药已逐渐成为其主导品种之一。在上游原料7-aca国产化完成并逐渐显露出价格优势后，也推动了头孢地嗪的发展。浙江永宁制药厂头孢地嗪生产线于2004年12月正式投入生产，现已成为企业经济发展的增长点。广东汕头金石制药有限公司的头孢地嗪生产车间经过GMP认证后，也按计划试生产批量生产。回顾近几年头孢地嗪钠粉针剂的市场：2001年在全国重点城市样本医院的用药量已达3.69万支，2002年经过了“亚高速”增长后，达到了10.37万支，销量同比净增长了180.89%，产品销售额也取得了同步增长。
从近两年样本医院购药金额看，在抗生素市场销售一片红火的情形下，头孢地嗪钠粉针剂仍处于稳步增长的状态，不但其购药金额有限大幅度的增长，而且在同年的头孢类中的比重在逐年上升。2002年样本医院购药金额为760万元，2003年上升到1993万元，比上一年增长了162.24%，2004年增长到3136万元，与上年同比增长了57.35%，2001～2004年3年间的复合增长率为85.12%。从这些数据中不难看出，头孢地嗪钠是第三代头孢菌素中极具潜力的品种。
   正如许多市场评论家所谈，2003～2004年抗感染类药物已迈入β－内酰胺类抗生素的鼎盛时期，2005年将会有更佳的市场表现，竞争也将更为激烈。从降价与竞争中被挤兑出来的厂商将投入到利润率较高的“新品种、小品种”的生产经营中，扮演着抗菌用药中“先锋”的角色，在样本医院头孢菌素中增长率超过50％的品种则属于这一范畴，尤其是像头孢地嗪钠已成为这些新品种、小品种的典型，随着市场的逐步扩大与整合，必将推动着整个抗生素产业及产业链的发展，提高新产品的推出速度和工艺水平。

回复此楼