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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 急求药物有关物质研究方面的帮助
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m692323

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

主药浓度实在是太低了，与有关物质检查相差200倍
建议：
首先将原料的有关物质搞清楚，能不能得到杂质对照品，有可以通过杂质对照方法检测；
没有杂质对照品，可以对样品进行提取，增大进样量2种方法结合；不过要对样品进行提取方法学验证有点难
还有就是换检测器，不过很难走通哦
最好是没有有关物质检查这一项就OK，如果国家局硬性要求，他会给你们一些提示的
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11楼2011-07-25 10:59:36
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jiangyuzhu

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
12楼2011-08-16 11:04:30
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