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世界治疗高血压技术的新突破
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高血压是一种世界性的心、脑、血管疾病，因患者认识不足而导致多种并发症的发生，常感觉头昏脑胀、失眠健忘、烦燥易疲、四肢麻木，更为严重的是引起肾功能衰竭、心肌梗塞、冠心病、脑血栓、尿毒症等，医学上称之为“隐形杀手”，严重威胁人们的生命健康。所以高血压这个”杀手”已经备受人们关注! 新闻热点：我国高血压患者发病率居高不下,而透皮治疗技术将改善这一切!! 据中国医师协会统计，我国现有高血压患者1.6亿人，但其中大部分患者的病情没有得到控制，导致脑卒中等高血压并发症发生率极高，我国现有脑卒中幸存者7,000,000人左右，每年新发病人约1,500,000人。世界平均脑卒中发病率为200/10万人.年，我国脑卒中的平均发病率大约为219/10万人，高于世界平均水平。在北京等大型城市，发病率更高达370/10万人。更加值得注意的是，脑卒中的死亡率在全世界均呈下降趋势，但在我国却呈现上升。据世界卫生组织统计，仅2002年我国就有1,652,885人死于脑卒中，居世界第一位。有关专家预测，如果照此趋势继续发展，到2020年这一数字将扩大3倍。造成高血压患者病情没有得到控制的一个重要原因，是很多需要终身服药的患者依从性比较差，不能坚持每天服药。最近，一种新技术引进有望改变这个问题，透皮治疗技术（transdermal therapeutic system TTS）是被医学界公认的继口服和注射之后的第三代药物制剂新剂型，在药物制剂学上具有里程碑的意义。 人物专访：国际高血压联盟主席意大利G. Mancia教授 国际高血压联盟主席意大利G. Mancia教授在十四届国际高学压学会科学会议举行的“透皮可乐定治疗—高血压管理的新方法”专题讨论会的论文集绪言中下列那段话也许是对传统药物—可乐定的新型给药方式重要意义的最好说明。即：“这种新型的给药方式是采用透皮制剂可使药物维持一周的降压效果，极大地简化了高血压治疗方案。由于采用这种新的治疗方案可以使药物治疗的总体费用用减低。这是极为有利的一面，因为当前的抗高血压药物治疗费用很高，但其对于很多的高血压患者的降压效果并不好。此外解决了高血压管理中至今尚未解决的两大问题：治疗的依从性太低和长期口服治疗时错误发生率高。因而，在临床工作中尽管有多种口服搞高血压药物单用或联合应用疗效很好，但长期的高血压治疗中，其控制高血压的效果并不好。”而透皮可乐定（控释）贴片以其独一无二的长效性、极高的治疗依从性及血压控制的长期稳定性在众多抗高血压药物中占有无可争议的优越性从而引起国际药业界的关注。因此，高品质可乐定透皮贴剂的问世、不仅减低了高血压的整体治疗费用,而且给社会带来良好的社会效益。为高血压患者和临床医生提供了一种新的选择。 医学动态：我国的第一个透皮制剂新产品平稳TTS可乐定透皮贴片成功面世!! 世界上第一个透皮制剂诞生于1981年，我国于80年代初开始研究透皮治疗系统，但因制剂技术、原材料特别是生产设备硬件等原因发展缓慢。山西瑞福莱药业有限公司于1995年即开始专注于TTS技术及其相关产品的研究开发工作，投入巨资在北京成立专门从事TTS开发的研究中心。他们与来自美国和德国的科学家一起经过近十年的科研攻关、成功建立了组合基质膜控型透皮（Combined Matrix membrane controlled transdermal therapeutical system ）技术平台，即CMC-TTS技术平台。同时，从卫生部公布的抗高血压国家基本药物和国家基本医疗保险目录品种中选用可乐定制成可乐定贴片，可使“可乐定”在控释膜的控制下，以恒速通过皮肤各层进入血液循环，产生治疗作用。山西瑞福莱药业有限公司研制开发的透皮可乐定（控释）贴片，由于改用先进的医用压敏胶，不仅明显减少局部皮肤反应，保持了7日的疗效，并且药理性能与功效完全超越以往的老剂型。这已由北京医科大学“国家九五攻关课题—原发性高血压社区综合防治研究项目组社区大规模临床疗效观察及中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院用24小时动态血压监测法评价可乐定（控释）贴片的降压疗效（2）以及国内众多医疗单位的大量临床使用中得到验证与确认。专家认为，由于山西瑞福莱药业有限公司生产的疗效长达7日的可乐定透皮贴片成功上市，实现了透皮治疗的新飞跃，使我国高血压治疗技术跨入世界先进水平。 科学机理：可乐定透皮贴剂薄如蝉翼,却可平稳降压!! 可乐定透皮贴剂厚度仅有0.12毫米，有5层不同性质和功能的薄膜层叠而成，保证一周药物成分能恒速持续释放，达到平稳控制血压的目的。 背衬层 药库层 控释层 粘胶层 防粘层 背衬层：保护、支撑粘剂 药库层：药物均匀分布，厚度仅50毫米，相当于保鲜膜的1/2 控释层：在控释膜的控制下，药物成分能恒速持续地对人体进行均匀释放 粘胶层：使粘剂粘贴在皮肤上，并提供起始剂量药物，使药物尽快饱和角质层，进入全身血液循环 防粘层：保护粘胶层，使用时揭下，不产生皮肤过敏 独具特色: 独特的给药方式使可乐定透皮贴剂成为高血压的首选用药!! 可乐定贴片利用TTS透皮治疗系统技术，将可乐定药物在药库层上均匀分布，通过独特的给药方式，能达到3天见效，7天平稳控制血压。与传统的口服药物比较，这不仅仅可以解决患者依从性差的问题，更由于药物不经过消化道，绕过了肝脏的首过效应，既避免了肝脏和消化液对药物的分解，也避免了药物对肝脏的损害。同时由于药物可以稳速持久进入人体，可减少给药的频率，使用方便，避免了口服、注射给药的痛苦，避免了常规给药容易出现的峰谷现象，昼夜24小时稳定控制收缩压、舒张压，最大限度地保护了心，脑，肾，肝等人体内脏器官免受药物副作用的损害，提高了患者治疗的依从性。 临床应用: 轻中度高血压治疗及高血压预防、肝肾功能不全的高血压患者的治疗、围手术期的高血压治疗、妊娠性高血压、精神性高血压、高血压综合征等！ |
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