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[交流]
招聘安评中心的QA部负责人
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岗位职责:1、按SFDA/FDA/ICH的原则进行研发中心各项试验质量的保证检查;2、向中心主任或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议;3、定期对研发中心的各试验室、试验仪器和档案等进行管理等。 任职要求: 1、本科及以上学历,医学、药学、动物医学等相关专业。 2、熟悉SFDA/FDA/ICH对于药物安全性评价试验的要求,并能组建、完善机构内的培训体系。 3、有一定GLP机构中QA检查经验,从事药物安评检查工作三年以上。 4、英语熟悉,具有良好的表达能力及沟通、协调能力。品行端正诚实正直,有较强的耐力和抗压能力,具有敬业精神和服务意识。 5、有能力及时处理各种突发事件。熟悉相关法规,拥有多次培训经历,有能力独立履行质量保证职责,保证中心的各项工作按GLP规范运行。 |
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