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[交流] AMD药Lucentis给药途径的改善正在进行中

AMD药Lucentis给药途径的改善正在进行中



据商业情报公司La Merie S.L.公司最新报告显示,靶向血管内皮生长因子(VEGF)的抗体产品ranibizumab (Lucentis)是第一个也是唯一一个明显改善遭到失明威胁的湿型老年性黄斑变性(AMD)患者视敏度的药物。治疗产品的高价位决定了市场销售额的巨大,因此吸引了众多竞争者,管线产品丰富,处于各个阶段,目前共有24种产品提交了新药临床申请(IND)及正处于临床开发种,还有至少20种的临床前开发产品。在获得给药途径更加方便的竞争优势之前,开发者首先要以其产品的疗效与Lucentis相当为前提。  
  在所有经Lucentis治疗的患者中,几乎都能获得预防视敏度下降的作用,平均改善程度达到35-40 %,因为Lucentis可以成为湿型AMD的治疗选择。但预期Lucentis治疗的年花费为23400美元,由于AMD只需要最小剂量迫使Lucentis母药Avastin的非获准适应症应用按Lucentis片断成本价。由于拥有Avastin销售权的公司们并不计划进行Avastin治疗AMD的临床评估,因此美国国立健康研究院(NIH)正在考虑投资进行比较Lucentis与Avastin在治疗AMD中的效果。Lucentis的另一个不利方面是必须在无菌状态下每月注射一次,这使预防及延长预防的作用不够理想。  
  以RNA为基础的抗VEGF治疗产品pegaptanib sodium和bevasiranib的疗效要差于Lucentis,因为pegaptanib对视敏度没有改善作用,而bevasiranib则由于作用机制的缺陷有首次用药起效延迟的缺点。正处于临床前及临床开发阶段的VEGF受体-2酪氨酸激酶(tk)抑制剂以及多重抑制剂小分子产品,有取代注射剂的可能,应用滴眼液、口服制剂、微创的tenon下或是眼周注射剂。这些更加方便、安全的给药方法还可用于直接面向其他靶点的小分子制剂,还利用预防作用潜力的评估。
  北京集琦医药网络有限公司
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