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中药新药质量标准制定
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做中药新药头疼啊,最头疼的就是质量标准了。 这次做的新药很奇怪,对照品纯度98%以上了(归一法),进液相就一个峰,跑薄层出来两个点。有人说是因为,薄层是正相,液相是反相,我觉得道理不通。改用正相系统后,仍然是一个峰。更神奇的是,正相与反相的色谱图几乎是一样的。这我就真的搞不明白了。 有哪位达人遇到过类似情况么,请指教,不胜感激啊。 |
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