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中药新药质量标准制定
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做中药新药头疼啊，最头疼的就是质量标准了。 这次做的新药很奇怪，对照品纯度98％以上了（归一法），进液相就一个峰，跑薄层出来两个点。有人说是因为，薄层是正相，液相是反相，我觉得道理不通。改用正相系统后，仍然是一个峰。更神奇的是，正相与反相的色谱图几乎是一样的。这我就真的搞不明白了。 有哪位达人遇到过类似情况么，请指教，不胜感激啊。 |
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