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世界偏头痛药物上市品种介绍
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由于市场需求的增长和新产品的研发上市，全球抗神经性疼痛药物市场将不断增长。到2008年，世界抗神经性疼痛药物市场预计将增长到24.7亿美元，年增长幅度为4.1%。长期来看，世界抗神经性疼痛药物市场将趋向成熟，这主要是由于开发出特定的化合物，而不仅是开发现有药品的第二种适应症。据决策资源公司报告，预计到2009年世界七个主要医药市场用于治疗偏头痛的处方药物的销售额将增长到31亿美元。 全世界抗偏头痛药物市场的增长是快速的，1991年全球抗偏头痛药物销售额为3亿美元，到1997年已接近15亿美元，1993～2000年的年均增长率达40%。其中，曲坦类药物已占据了主要份额，并且还呈上升之势。自1999年以来，曲坦类偏头痛治疗药物中有4个产品已进入全球最畅销处方药500强，占了整个偏头痛治疗药物市场95%的份额。其中，葛兰素威康公司的舒马曲坦连续4年销售超过10亿美元；而其后的佐米曲坦和利扎曲坦也显示了良好的增长势头，2001年均进入全球最畅销药物200强。 上市品种层出不穷、各具特色。 1、舒马曲坦(sumatriptan，Imigran，Imitex)，系葛兰素公司研制的第一个上市的曲坦类新药，于1991年2月首先在荷兰、丹麦上市，现已在30多个国家上市，其剂型有口服、皮下给药、鼻腔给药和直肠给药4种剂型。本品的发现被认为是抗偏头痛治疗药物研究的一个科学性突破。本品对于有无先兆的偏头痛均有效。针剂和气雾剂对伴有恶心、呕吐者使用方便。由于首次上市的优势、强劲的销售支持和多种剂型，使其迅速地确定了作为“金标准”偏头痛治疗药的霸主地位。 2、佐米曲坦(zolmitriptan，Zomig)，本品系葛兰素公司最先开发，后转让给捷利康公司，1997年在英联邦首次上市，1998年被FDA批准在美上市。欧盟成员国，如德国、荷兰和丹麦等均有销售。口内崩解片有2.5mg和5mg两种规格。后FDA又批准了佐米曲坦的口内崩解片5mg新制剂Zomig-ZMT5mg，用于治疗有无先兆的偏头痛急性发作。阿斯利康公司于2001年在瑞典又上市了35mg鼻内气雾剂。本品的作用机制类似于舒马曲坦，但其亲脂性高，可透过血液屏障，使其生物利用度大为提高(40%对14%)，起效更快并可维持疗效6小时。 3、利扎曲坦(rizatriptan，maxalt)，系美国默克公司研制，1998年10月在荷兰首次上市的第4个获准上市的曲坦类药物。本品口服剂型生物利用度约40%，而作用达峰时短至1小时，故起效快，给药后30分钟即可见13%～28%的患者症状明显改善。本品剂型有常规口服片和速溶片两种，剂量规格有5mg和10 mg两种。 4、阿莫曲坦(almotriptan，Axert)，系法玛西亚/Almirall Prodesfarma公司研制的第5个上市的曲坦类新药，2001年5月首先被FDA批准在美国上市，适用于有无先兆的急性偏头痛成人患者。本品通常耐受性良好，多数副作用轻微。有6.25mg和12.5mg两种规格的片剂。 5、氟伐曲坦(fovatriptan，Migard)，系Elan/Vernalis公司研制的第六个获准上市的曲坦类新药，2001年11月FDA批准其在美首先上市。其生物利用度数低，缓解偏头痛急性发作的起效时间不如舒马曲坦快，但它的血浆半衰期长达25小时，治疗偏头痛的复发率很低。 6、依利曲坦(eletiptan，Relpax)，系美国辉瑞公司研制的又一曲坦类新药，2001年首先在瑞士等国上市，2002年12月被FDA批准在美上市。本品口服吸收迅速而均衡，生物利用度为50%，半衰期为5小时，作用达峰时为2.8小时。对心血管系统的副作用较小。 此外，尚有LAS1416、CPB5807、IS-190等正处于临床试验研究阶段。PuN-109291、L-775606、F-11356等尚处于临床前研究阶段。 研究预测：增长的驱动力主要是诊断率的增加和曲坦类药物的广泛使用，医药工业对这个市场仍有强烈的兴趣。研究还认为，患者们需要比现有药物更迅速、更彻底和更持久的减轻疼痛的药品。另外，价格低廉也是患者选择药物时考虑的另一个重要因素。 据决策资源公司预测：世界几大医药市场(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本)的抗偏头痛药物销售额将从2002年的28.6亿美元增长到2012年的56亿美元。 题为《偏头痛》的新研究报告指出：到2012年，曲坦类药物将占市场份额的75%。决策资源公司的分析家TriciaNagle说：“曲坦类药品的销售增长迅速，尤其是已上市药品的新改良配方升势凌厉，如阿斯利康的佐米曲坦(zolmitriptan)鼻喷剂和葛兰素史克速溶配方的舒马曲坦(sumatriptan)将在未来10年中对市场起最大影响。”在7个市场中购买曲坦类药物的患者的百分比将从2002年的25%增加到2012年的50%以上。到2012年在大多数的市场中，曲坦类药品处方量的增加将会提高其销量，因为医生们将可从多种处方药中优选此类药品。2002年，全球各大医药市场中有7400万多人患有偏头痛，而偏头痛诊断比率仍然很低。2002年在主要的市场中未被诊断的患者仍达65%。 |
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