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如何是好

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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在线: 31.6小时
虫号: 130162
注册: 2005-12-11
专业: 中药制剂

[交流] 核查要点

这一波终于查完了，偶很不幸命中了数家。谈谈感觉吧，希望对以后的兄弟有用处。
1、图谱、仪器、发票是必查的，查什么？图谱，他们会从电脑工作站打开，并打印，带走，看看跟你所附的打印版的图谱是不是一样的。仪器，主要是配套情况，甚至他们会要求你仪器的购买发票，以证明你的仪器确实是为了你的这些品种服务的，另还包括各种仪器的使用记录。发票包括仪器的，原料、药材的、辅料的，一定要跟你的研究时间相对应，他们也会复印带走的，税号也会抄下来的。
2、原始记录的完整、真实性。他们会核查笔迹，有权利而且完全有可能要求把其中研究人员的工资单、档案等调出来检查。
3、药材检验很详细，要图谱，原始记录，检验报告，并且注意时间相关性。原料药要有发票，厂家检验报告，并且要跟申报资料一致。
4、生产设备，进车间，看生产能力跟你的研究资料配套否？
5、样品：生产多少？留样多少？销毁多少？都要有记录。否则你会死的很惨的。
。。。。。。

很多，很多啊，总之，不管你有没有想到的，他们早就都替你想到了，多准备点，有备无患啊，还有什么不明白的地方pm我！

[ Last edited by shich68 on 2006-9-25 at 12:14 ]

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