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市场信息6
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国内中药注射剂市场分析 信息来源： 医药经济报 发表时间： 2006年09月19日 鱼腥草注射液是中药注射剂中的一个重要品种，其每年产值在85亿元左右，2005年的年产量达到了6亿多支。 近年来，中药注射剂的不良反应一直困扰着市场，也使许多中成药生产企业面临着一次又一次的挑战 2006年6月1日，国家食品药品监督管理局（SFDA）叫停了鱼腥草注射液等7个注射剂品种，受此影响的生产企业有195家。同时，国家有关部门组成了专家鉴定委员会，启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴定工作。经过100天的的审核与再评价后，形成综合鉴定意见，9月7日，SFDA宣布对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂按要求“整改”后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。而静脉滴注的鱼腥草注射剂还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。 中药注射剂是上世纪中叶国内推出的一种新制剂。随着产品的研制和工艺的改进优化，已开发了解表剂、清热剂、清热开窍剂、清热除湿通痹剂、回阳益气复脉剂、扶正剂、活血养血剂和肿瘤制剂等多种中药注射剂。这些中药注射剂有单方和复方，其中清热剂是中药注射剂市场中的重要品种之一，这类药物具有抗菌、解毒的作用，同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用，从而得到医学界的推崇，也进一步扩大了现代中成药、天然药物的使用范围。经过多年的发展，中药注射剂已是医院广泛使用的药品，尤其在第三终端市场有着较好的销路。 市场推力 国家劳动和社会保障部公布的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录（2004年版）》，与2000年版相比，西药由725个增长到1031个，中成药由415个增长到823个，中成药品种增加了98%、西药品种增加了42%。可以看出，随着医疗保险可支配范围的扩容，以及国家对中药保护政策力度的加大，在人们逐渐追求“天然”和“绿色”药品的同时，化学药物的增长速度已在减缓，而中药制剂以毒副作用小、疗效稳定的优势，在临床应用中占据了重要地位。在处方药和OTC终端市场均有了较大幅度的提升，从外部环境上推动了中成药市场的良性发展。 特别是进入新世纪以来，随着现代科技的高速发展，药用植物提取及其衍生物、药物有效成分的合成，以及天然植物提取物和中成药新剂型的开发，都取得了令人振奋的成果。自1963年版中国药典收载了中成药注射剂后，1977年版中国药典中的中药注射剂已达23种，目前中药注射剂已有105个品种。 中药清热、抗病毒注射剂是一类呈上升走势的品种，从2005年起，中药抗病毒注射剂的销售额大幅度增长，2005年全年销售额约为8.64亿元，同比上一年增加了40%，预计2006年全国中药抗病毒注射剂的销售额将超过10亿元。 临床用的清热注射剂较多，常用的单方制剂主要是鱼腥草、板兰根、穿心莲、黄藤素、野菊花等；植物衍生物及复方注射剂有清开灵、双黄莲、穿琥宁、炎琥宁、银黄、茵栀黄、苦黄、醒脑静、复方蒲公英、鱼金和清热解毒注射液等。 能否东山再起 鱼腥草是药食两用的植物之一，而鱼腥草素钠是三白草科植物蕺菜全草挥发油中的一种醛类成分，入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用，经过多年的临床应用与开发，已是现代中药制剂中的重要品种。 1971年国内合成研制的鱼腥草素取得了新进展。近年来，在生产工艺不断优化、生产流程改进完善后，许多生产厂家已从传统的鲜鱼腥草蒸馏提取的灭菌水溶液药物，发展到鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥草素钠等多个原料药及制剂品种。到今年9月份，SFDA已颁发鱼腥草类的生产批文450多个。现今国内已有40多家企业生产鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠与新鱼腥草素钠原料药，其主要制剂品种有鱼腥草素钠片、鱼腥草素钠栓、复方氯丙那林鱼腥草素钠片、新鱼腥草素钠注射液、新鱼腥草素钠粉针制剂。 新鱼腥草素钠注射液和粉针剂在临床上优于普通鱼腥草注射液，对肺炎双球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌及孢子丝菌等有抑制作用。目前，SFDA已颁发了19个新鱼腥草素钠注射液生产批文、22个粉针剂生产批文，与传统的鱼腥草注射液构成了多家企业的百余条针剂生产线，从而使2005年国内鱼腥草类注射剂年产量已达到6亿多支。 近两年，许多中药注射剂都面临着市场的挑战，尤其是鱼腥草注射剂受市场容量的局限，在前两年已出现供大于求，几十家生产商都卷入了价格战中，其出厂价一路下跌。 据了解，以往鱼腥草注射剂终端市场主流品种是静脉滴注，而肌注品种市场份额较小，仅占这个系列品种的5%左右，故有业内人士推算，即使是SFDA对鱼腥草肌内注射剂的开禁，今年整个鱼腥草产业预计仍要亏损20亿元。鱼腥草注射剂经过这次重创后，企业必须进行反思，只有提高中药注射剂质量标准，使中药注射剂真正达到安全、有效、可控，才是现代中药注射剂的出路。 格局生变 由于此次未解禁的鱼腥草静脉注射液占了整个销量的95%，另外，SFDA要求鱼腥草肌内注射剂必须使用鲜鱼腥草原料，而目前大部分肌内注射型鱼腥草注射液使用的都是干鱼腥草，所以很多企业尽管拿到了“开禁令”，但还不能马上恢复生产。同时，由于此次鱼腥草事件使这一产品声誉受损，患者和医生都对该注射液产生不信任，给药品推广增加了难度。 为此，同属清热解毒类的注射剂销量估计会比以前有所提高。这类注射剂的单方制剂中的穿心莲、黄藤素和野菊花是2005年重点城市样本医院统计数据中的主要单方品种。其中，黄藤素和野菊花注射液生产厂商较少，产品开发力度和市场竞争力相对较弱，样本医院用药金额也相对较小，而穿心莲系列品种就形成了较大的反差。 穿心莲叶经水提、醇提精制后得到内酯化合物，内酯化合物中含去氧穿心莲内酯、穿心莲内酯、新穿心莲内酯等多种成分，但其含量较低，其中穿心莲内酯含量仅在1.5%左右。目前，SFDA已下达穿心莲生产批文为600多个，其中普通片剂和胶囊占据90%，但是，普通穿心莲制剂由于抗菌、抗病毒作用较弱，是市场中的低端产品。 穿心莲内酯是从穿心莲中提取的有效成分，单体纯度高达98%以上，产品质量和疗效较穿心莲更具有优势，SFDA已下达的穿心莲内酯批文9个，用于生产穿心莲内酯片、胶囊、软胶囊、穿心莲内酯滴丸。 从国内医药市场看，普通穿心莲注射液所构成销售额的比重较小，而临床常用的主要是穿琥宁和炎琥宁，穿琥宁是穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的脱水穿心莲内酯琥珀半酯单钾盐，加辅料后制成注射液或冻干制成无菌粉针。而炎琥宁是以穿心莲内酯经半合成后，制成了具有高度生物活性的穿心莲衍生物。 目前国内穿琥宁的生产批文有180个，其中原料药厂9家，注射液厂25家、冻干粉针厂29家、输液24家。而炎琥宁生产批文为198个，其中原料药有54个，粉针剂有115个，注射液有12个、大输液有17个。可以看出，穿心莲注射剂市场是由中高端品种穿心莲内酯及其衍生物制剂所构成。 据SFDA南方医药经济研究所统计数据表明，2005年重点城市样本医院穿心莲注射剂用量达到了370万支，其用药金额达到了4100万元；分析全年4个季度用药，与其他药物不同，第三季度是穿心莲注射剂的用药高峰，市场份额同比增长了36.72%，而进入第四季度略有下滑，总体来说平均增长率仍达32.95%，这与国家药品不良反应监测中心公布的鱼腥草注射剂的不良反应事件不能说无关。 |
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抗癫痫药市场分析
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抗癫痫药市场分析 信息来源： 中国经营报 发表时间： 2006年09月12日 有关数据显示，我国的癫痫患病率为7‰，与WHO报告的发展中国家7.2‰的发病率接近。目前，我国癫痫患者人数大约有900万人之多，且每年有将近40万的新发病人。在这些癫痫患者中，儿童和青少年仍是癫痫高发人群，0~9岁患者占38.5％，10~29岁患者占近40％，其中40％多的患者从未接受过治疗，35％的患者接受的是非正规治疗。 根据这些数据可以得出结论：我国癫痫人群就医率普遍较低，这使得未来抗癫痫用药市场上升空间较大。 市场升温新产品欲扩张圈地 目前国际市场上抗癫痫药物的发展主要集中在高效、低风险和低副作用上。近几年，国外上市了不少新的抗癫痫药物，如加巴喷丁、拉莫三嗪和氨己烯酸等。这些新药和以前的传统药物相比，在提高了产品效果、降低了毒副作用的同时，价格也大幅上涨，通常是传统药物单位价格的10~15倍。随着这些昂贵药物进入市场，2000年国际医药市场上抗癫痫药物的销售额达到了6.369亿美元。 与国外抗癫痫药物研究开发活跃、市场增长迅猛相比，国内市场却一直反应平淡。在整个神经系统药物中，抗癫痫药物仅占到3.8％的市场份额，由于整个神经系统药物在市场上所占份额也不是很多，因此，抗癫痫药物的销售总额并不高，全年销售额约为1.87亿元左右。 世界卫生组织在1980年推荐的6种抗癫痫药物是苯巴比妥、扑痫酮、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠、乙琥胺，经过二十多年的发展，在国内市场上，老产品苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠仍然占据了绝对的市场份额，其中卡马西平与丙戊酸钠两个产品合计在数量和金额上都占据了抗癫痫药物市场的一半以上。 但我国近7成患者未接受正规治疗的现实使很多跨国公司看到了中国市场的潜力，目前国际上已有多个新型抗癫痫药物，包括非氨酯、加巴喷丁、拉莫三嗪、奥卡西平、噻加宾、氨己烯酸和唑尼沙胺等。其中葛兰素史克的拉莫三嗪（利必通）、西安杨森的托吡酯（妥泰）、诺华制药的奥卡西平（曲莱）等产品已在中国上市，法国赛诺非的丙戊酸钠（德巴金）也将在我国上市。在这些新的抗癫痫药中，托吡酯和拉莫三嗪占据了一定的份额，托吡酯的增长尤为明显，这一市场目前被西安杨森的“妥泰”所占据。 一线药物处于更新换代的时期 目前，癫痫的治疗大致分三大类：一为内科方法，如应用传统的/新型的抗癫痫药物治疗；第二类为外科方法，如小脑刺激术，迷走神经刺激术，立体定向癫痫病灶治疗术，开颅术等；第三类为其他生物反馈方法，如我国的气功，印度的瑜伽功，以及正在探索的基因疗法等。但无论是特发性或继发性癫痫，其最主要的治疗是控制发作，而控制发作现阶段最主要的方法还是应用抗癫痫药物治疗。 “如果接受正规的抗癫痫药物治疗，70％～80％的患者能够摆脱疾病困扰而正常生活。只有20％左右的病人需要进行外科手术治疗。随着新型抗癫痫药的开发，越来越多的病人会通过药物治疗使病情得到不同程度的改善和控制。”北京宣武医院副院长王香平这样认为。 如今，抗癫痫药物市场正处在新旧产品更新换代的变革时期，不少新型抗癫痫药物问世，其中一些有较良好的药代动力学和药效学，治疗指数高，严重不良反应少，不仅为难治性癫痫病人开辟无发作之路带来新的曙光，而且对提高癫痫病人的生活质量发生重要的影响。代表药物有托吡酯、加巴喷丁、拉莫三嗪、氨己烯酸、奥卡西平、噻加宾、唑尼沙胺、司替戊醇、左乙拉西坦、氯巴占等。 新的研究方法和技术的出现，使临床在选择抗癫痫药物治疗方面更具科学性。经典抗癫痫药物中苯巴比妥和扑痫酮因毒副反应较大，从学龄儿童到成人已经不常作为一线药物使用。一线抗癫痫药物的概念不是人为规定的，而是逐渐形成，最后由大多数医生认可。目前用于临床的抗癫痫药物多为对某一种或某几种发作类型有效。医生对应用历史长的抗癫痫药物的适应证及不良反应已非常熟悉，对其剂量及疗效心中有数，再加上药物供应、流通及价格等，这些因素综合在一起形成了一线抗癫痫药物的概念。 |
2楼2006-09-19 17:57:16
板蓝根药材市场现状及后市分析
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板蓝根药材市场现状及后市分析 信息来源： 中国药材市场 发表时间： 2006年09月18日 甘肃陇西是全国新兴的板蓝根的最大生产基地和集散地，多年来其品质和数量得到了广大厂家和市场的认同，陇西板蓝根的产销存状况直接关系着全国板蓝根供求余缺和价格走势。经过禽流感的洗礼和种植增加的压力，在人们的观望和等待中，板蓝根再次打破平淡，开始价值的回归之旅，在短短的两个月内由跌转稳、再转升，近期急速上升，使人们的目光再次聚焦，重新审视这个屡降屡升，无数次带给人们痛苦和喜悦的热点品种。 一、板蓝根的历史回顾 板蓝根是抗病毒类大宗药材，一如西药的抗生素，在治疗流感、乙肝等方面用途广泛，每年的用量巨大。进入上市际90年代以来，由于科研开发的深入和人类疾病谱的变化发展，逐步进入食品和保健品领域，用途不断拓宽，特别是由于在1989年的上海甲肝流行、1999年的江南水灾、2000年的欧美流感、2003年的“非典”等方面疗效显著，已成为世界公认的中药品牌，市场跌宕起伏、价格屡创“天价”，给商家创造了难以数计的巨额财富。但由于板蓝根生长周期较短伴随着高价刺激生产发展，价格往往从一个极端走向另一个极端，给药农造成很大损失，致使2003年开始生产逐年减少，库存逐步消化，价格逐渐回升，在去年底禽流感大兵压境的情况下还创造了7元的高价。 二、板蓝根的库存情况 受90年代持续高价的刺激，经历了90年代末到本世纪出的盲目扩大种植，板蓝根于2002年产新之后达到了最大库存。2003年非典之中消化了部分库存，但仍有很大的库存滞留在药厂、药市和各级经营者手中，价格由顶峰到低谷，生产也急剧萎缩，之后的04、05年一直在消化02-03年的库存，2004年少量的种植由于当年雨量充沛，甘肃板蓝根多发生根腐病，产量微乎其微，2005年各地基本没有种植，商家见连续两年减产，积极囤货待涨。商家的判断得到了事实的验证，2005年甘肃和其他产地市场上基本没有新货上市，加上禽流感的助力，使价板蓝根格由年初的2元左右逐步上升为年底的7元，由于厂家纷纷加大生产力度，板蓝根库存在去冬今春得到了大量的消化，滞留在产地的货源已逐步走向药厂和市场，目前全国最大的产地集散市场??陇西文峰药市的存量已不足千吨，而且货源已基本集中在少数几个大户手中，最大的一笔货源也只有200吨，库存已降至近6年来最少。 三、板蓝根的种植情况 自去年板蓝根涨价之后，精明的商家就根据以往的经验瞄准了即将随之而来的大量扩种面临的巨大的种子需求，开始大量囤积板蓝根种子，希望获得丰厚的利润，致使2005年底板蓝根种子价格上升到5-6元，大量的板蓝根种子从各地源源不断地汇集到文峰药市。可是人算不如天算，随着禽流感的消退和种植压力的影响，商家回想非典被套赔本的教训，心理承受能力下降积极抛货脱身，使板蓝根在开春种植季节却意外地节节下滑，药农尚未激起的种植热情再次遭到重创，种苗经营商的如意算盘也彻底落空。受种植效益的刺激，今年陇西所有药材种子、种苗畅销价升好几倍，唯独板蓝根种子遭受冷遇，价格跌落到2-2.5元，这充分反应了药农对板蓝根的失望程度。目前信步走进任何一家种苗经营店铺和药材仓库，都可以看到大量码垛的板蓝根种子，压货商都无奈地说，药农的心态真是变了。据商家考察后反映：今年板蓝根种植面积比去年基本没有增加，只有河西少量种植了一些，甘肃全省种植面积在1万亩以下，不到2002年的十分之一。 四、板蓝根的需求情况 板蓝根药性平和，应用广泛，是预防和治疗流行性脑膜炎、乙型脑炎、肺炎、腮腺炎之要药，板蓝根是药用大宗品种。近年来研究发现板蓝根所含靛玉红是治疗慢性粒细胞白血病的主要成分。据统计，在《全国中成药产品目录》中，以板蓝根为原料生产的板蓝根片、板蓝根冲剂、复肝宁片、清瘟解毒丸、肝乐平冲剂、板兰根注射液、肝炎净、感冒清等中成药有40余种，每年的药用量在1.5万吨以上，全国使用板蓝根为原料的厂家有1000多个，其中年用量百吨以上的达100多个。近年来随着科技进步的发展，在提取物和保健品等方面的需求也在逐年增长。仅陇西文峰市场年输出量达到6000-8000吨，占总需求量的近50-60%，根据目前的库存情况，缺口巨大。 五、板蓝根的后市预测 今年，全国各地的自然灾害频繁，禽流感和其他突发性疾病的潜在威胁依然存在。根据目前板蓝根的产销存状况和市场需求情况，板蓝根的需求只会增加不会减少，目前已经出现了各地商家压货囤积的现象，在陇西市场和河西产地不断闪现来自河南、河北、安徽等地收货商家的身影，各地市场价格也不同程度地回升了0.5-1元，5.3-5.5元。据了解，人们比较关心的另一大产区黑龙江的面积也不大，果真如此的话，板蓝根将出现真正的缺口。预计后半年板蓝根的后市依然不会平静，有可能会超过去年的高价，达到10元左右的新价位。 |
3楼2006-09-19 18:01:52
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调血脂药物走势 信息来源： 中国医药化工网 发表时间： 2006年09月18日 阿托伐他汀是一个准高速增长的品种，2005年，辉瑞公司的立普妥与北京嘉林药业的阿乐均取得了较好的业绩，样本医院用药同比上一年增长了38.35%，据推算，在国内已有3亿多元的市场规模。 在调血脂药品市场中，普伐他汀在上海施贵宝制药、上海三共制药和日本三共合力推动下，以属亲水性他汀类药物，可较少通过肝脏细胞色素p450酶系统代谢，具有老年人口服吸收迅速、蛋白结合率低和不良反应的产品特点，带动了市场的增长。该药已从上一年样本医院用药的第3名进入到第2名，市场份额达到了3734万元，上海施贵宝制药的普拉固占据了63.81%的份额，而上海三共制药和日本三共合力推动的美百乐镇也达到了36.19%的份额。 而另一个平稳增长的药物是非诺贝特，其两年间一直保持在第4名的位置上。从2005年重点城市样本医院非诺贝特使用情况看，11个厂商的片剂和胶囊贡献了2600多万元的销售金额。业内人士分析，法国利博福尼制药公司的非诺贝特胶囊“力平脂”占据了89.43%的份额，较2004年下降了3%；其次是上海爱的发制药的利必非，市场份额为10.16%；其余厂家各自的份额均较小。 据SFDA网站公布的数据，目前已获批非诺贝特原料药生产企业有12家，同时颁发了90多个制剂生产批文。今年上海爱的发系列新产品剂型的推出，将是对非诺贝特传统剂型市场的挑战，随着新剂型的开发和新产品的推出，以贝特类为代表的品类无疑将成为他汀类市场的威胁。 在烟酸衍生物类调血脂药品中，阿昔莫司是近两年表现突出的品种，阿昔莫司为烟酸的异构体，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三脂合成，并通过抑制极低密度脂蛋白和低密度脂肪蛋白的合成，使血液中甘油三脂和总胆固醇的浓度下降，是一个新型的广谱长效调血脂新药。该品还可以抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白的分解，具有较好的调脂作用。从统计数据看，阿昔莫司2004年在调血脂药物中排序第20位，所占份额极小，而自2001年后国内企业相继进行了开发，鲁南制药股份、四川豪富根制药、地奥集团成都药业、山东鲁南贝特制药先后获准生产，2005年在样本医院用药已排在第5位。 2005年重点城市样本医院使用的阿昔莫司胶囊主要是法玛西亚普强的“乐知苹”、鲁南制药股份的“益平”和四川豪富根制药的产品，其中进口药“乐知苹”仅占31.24%，国产药品占据了68.76%，而鲁南制药股份的益平以近66%的份额成为业内瞩目的黑马。市场的反应表现出阿昔莫司将具有良好的前景。 而20世纪中期，角鲨烯鱼油、ω－3型多不饱和脂肪酸曾引起了人们的关注，推动了20碳5烯酸和22碳6烯酸的研发和市场的发展。从理论上为调血脂作用和防止动脉粥样硬化奠定了基础，使多烯脂肪酸和植物提取类一度曾成为调血脂药物和保健品的重要组成部分。但2005年这一系列药品已全面呈现负增长而成为“昨日黄花”。 尽管调血脂市场容量很大，但实际市场与之差距又极大，目前国内已有多家企业在瓜分这一市场，各品牌定位相对稳定。随着辛伐他汀专利到期后降价因素的凸显，专利保护、行政保护的期满，以及政策性调价的出台，市场份额增长率将逐渐放慢，市场竞争可能进一步白热化。 |
4楼2006-09-19 18:05:12
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我国医药行业中间体市场分析与预测 信息来源： 中国医药报 发表时间： 2006年09月15日 目前，我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种，需求量达250万吨以上。经过30多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，有许多中间体实现了大量出口。那么，我国医药中间体领域面临哪些发展机遇呢？ 苯乙酸需求继续增大 我国β－内酰胺类抗生素经过近50年的发展，已经形成了完整的生产体系。目前几乎所有的β－内酰胺类抗生素（除专利期内的品种外）我国都能生产，而且成本很低，青霉素产量居世界前位，大量出口供应国际市场；头孢类抗生素基本能够自给自足，还能争取一部分出口。 目前，与β－内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产，除了半合成抗生素的母核7－ACA和7－ADCA需要部分进口外，所有的侧链中间体均可生产，而且大量出口。 以β－内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例，我国现有苯乙酸生产厂家近30家，总年产能力约2万吨。但多数企业规模偏小，最大的年产2000吨，其他大多年产数百吨。2003年国内苯乙酸总需求量约1.4万吨，消费结构为：青霉素G占85％，其他医药占4％，香料占7％，农药及其他领域占4％。 随着国内香料、医药、农药等行业的发展，苯乙酸需求量将进一步增加。预计到2005年，我国医药工业将消耗苯乙酸约1.4万吨，农药行业将消费500吨，香料行业约消费2000吨。再加上其他领域的消费量，预计2005年国内苯乙酸总需求量将达1.8万吨。 含氟吡啶类中间体成热点 目前，我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等。其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大，约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98％。 喹诺酮类一般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪（或甲基哌嗪）缩合而得。由于我国萤石储量丰富，因而是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之一，有80％以上的含氟中间体供应出口。从整体上看，我国氟苯类中间体发展较早，目前生产能力普遍过剩；三氟甲苯类中间体发展较晚，近年来发展速度较快；而对于杂环芳香族化合物特别是含氟吡啶类，我国目前只有个别研究单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体的合成技术，因此，含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之一。 对氨基酚缺口较大 我国已成为世界上最大的解热镇痛药生产国，阿司匹林、扑热息痛、安乃近等品种的产量均超万吨，非那西丁、氨基比林、安替比林等品种的产量超过1000吨。目前我国解热镇痛药的产量增长很快，预计今后还将以8％左右的速度增长。为解热镇痛药配套生产的中间体产量大，生产企业多。随着解热镇痛药的增长，其中间体也获得了长足的发展。 2003年国内扑热息痛消费量快速增加，出口也呈迅猛增长势头，出口量为28163吨，全年出口量同比增幅达1倍左右。到2004年上半年其出口增速虽然放慢，但依然有所增长，2004年1~5月扑热息痛的出口量为12501吨，略高于去年同期。对氨基酚是合成扑热息痛的重要中间体，近年来也增长迅速。目前，我国对氨基酚年产量约为3.2万吨，预计到2005年，国内扑热息痛产量将达到5万吨以上，医药工业将消耗对氨基酚4.5万吨，再加上在其他领域的应用，2005年对氨基酚总需求量约为5万吨，市场缺口较大，开发利用前景广阔。 纵观整个行业，目前我国医药中间体生产有六大特点：一是生产企业多为私营企业，经营灵活，投资规模不大，基本上在数百万到一两千万元之间；二是生产企业地域分布比较集中，主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区；三是随着国家对环保问题的日益重视，生产企业建设环保处理设施的压力增大；四是产品更新速度快。一个产品一般面市3~5年后，其利润率便大幅度下降，这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺，才能保持较高的生产利润；五是由于医药中间体的生产利润高于化工产品，两者的生产过程又基本相同，于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列，导致行业内无序竞争日益激烈；六是与原料药相比，生产中间体利润率偏低，而原料药与医药中间体的生产过程又相似，因此，部分企业已不仅仅生产中间体，还利用自身优势，开始生产原料药。 |
5楼2006-09-19 18:09:17
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2006中医药产业新起点评 信息来源： 中国宏观经济信息网 发表时间： 2006年09月15日 如果说，2005年，中医药已经迎来“历史性拐点”，那么，已消逝过半的2006年，则是中医药全面超越的“元年”。几乎所有我们能够接触到的、遍及全球的现象和数据，都在全面印证着这个令人激动不已的“中医药已突破拐点，开始复兴”的论断。 西医的神话在西方和东方先后破灭 据美国研究人员于2005年公布的调查报告显示，由于医疗费用不断增加，而医疗保险提供的费用非常有限，美国每年有200万业主因为无力支付昂贵的医疗费用而破产，占美国全年申请破产人数的一半左右。 负责该项调查工作的哈佛医学院戴维•西姆梅尔斯滕说：“我们的研究结果令人震惊，除非你是比尔•盖茨，否则一旦你生重病就有可能破产。” 在中国，国务院发展研究中心医改研究报告也对中国医疗卫生体制改革进行了总体性评价和反思：“目前中国的医疗卫生体制改革基本上是不成功的。”主要表现为，医疗服务的公平性下降和卫生投入的宏观效率低下。 总之，当前的医疗卫生保健问题令世界各国首脑都倍感头痛，因为整个世界尚无完善的医疗体制。 日益增长的医疗费用使得各国政府在寻求抑制费用上涨、减轻公共福利开支沉重负担的同时，纷纷把目光投向了传统医学。欧盟针对传统草药的特点于2004年发布了《传统草药产品简化注册程序》，为包括中药在内的传统草药产品作为药品在欧盟注册提供了特殊注册程序。 相比之下，中药类保健品的优势明显： 资源优势——当前全国药材种植面积580万亩、生产基地600多个、药用资源12807种，虽然允许用于保健品的药材仅有200多种，但开发空间广阔。 技术优势——经过几千年实践的药材炮制技术，属于高度的商业技术秘密，其除杂、降毒、适用、储存等功能为中国所独有。 安全性——中药属于天然药物，没有化学药的毒副作用，适合人们回归大自然的消费时尚。 伴随全世界前所未有的“天然与绿色”浪潮，纯天然、无污染的保健品受到人们青睐。 由于世界各国已越来越意识到东方生命哲学是对强调‘治’而非‘调’、‘养’、‘保’的西方医药体系的积极补充，这就带来了中医药、植物药、保健产品等健康产业的兴起。加上传统中医药独特的保健功效，以及亿万海外华裔及东南亚人对中药保健品的深厚感情，使得中国保健品和中医药在国际市场上具有独特的竞争优势。 中医药国际化发展的新机遇 统计数据表明，全球天然药物每年的贸易额为600亿美元，以天然药物为基源的全世界食品补充剂则高达1500亿美元。世界银行的报告认为2000年世界天然药物贸易额约800亿美元，到2008年将达2000亿美元。我国拥有世界上动物、植物、药用矿物总数为12807种，其得天独厚的优势不言自明。 目前，在国外从业的中医药人员大约15万，医院、诊所、学校大约有几万家，如：英国有中医诊所3000家，荷兰有中医诊所1600家，加拿大有3000家，澳大利亚有4000家，美国有7000家等等，中医诊所已遍布140多个国家和地区。找中医看病的患者多数是疑难病，如病毒感染性疾病，心脑血管病，肿瘤、内分泌和代谢病，免疫性疾病，陈旧性损伤，生殖疾病，妇科疾病，皮肤病等。 中医在美国被视为补充、替代医学（CAM）的一部分。据美国Eisenberg调查，美国有60%以上的成年人接受过中国传统医学各种方法的治疗。其原因一是传统西医治疗费用昂贵。虽然大部分美国人有医疗保险，但个人的医疗开支也越来越大，为减少支出，很多美国人转而接受补充、替代医学。二是许多疑难病症传统西医无法解决，病人转而寻求补充、替代医学。 全球经济一体化的发展，促使中医药再也不可能“闭关自守”地局限于区域性发展，必然会被卷入到世界经济发展的浪潮中去，这对中医药的国际化发展将起到极大的促进作用。 2005年中医药复兴迎来了历史性的转折点 2005年11月19日，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席了中国中医研究院成立50周年暨更名为中国中医科学院庆祝大会。吴仪指出，随着世界经济全球化、文化多元化格局的形成，中医药事业面临着前所未有的发展机遇和更加广阔的发展空间。 近来，国家有关部门在促进医药产品出口方面不断出台新举措。商务部继2005年11月下旬认定北京、天津、上海、深圳等15个国家医药出口基地后，又于11月29日会同科技部、财政部等七个部门出台了《关于促进医药产品出口的若干意见》。 《意见》从五个方面提出了实现发展目标的政策措施。一是培育出口主体，加快培育企业核心竞争力，努力创造在国际市场上占有相当市场份额的出口名牌等。二是提升技术水平，鼓励境外注册认证，包括鼓励风险基金进入医药研发领域，推进中医药标准化战略，加强医药产品知识产权的研究与保护。三是加强国际合作，促进国际营销渠道建设，加快实施医药产业“走出去”战略，积极推进“以医带药”市场战略的实施，建立反倾销预警机制等。四是加大政策扶持，利用现有资金渠道扶持医药产业，完善金融服务体系等。五是完善中介机构，加强信息服务，包括鼓励企业参加专业展览会，建立相对完善的市场信用体系，加强中介组织建设等。 《意见》提出，在2010年之前，基本建立以国际市场需求为导向的医药产品研发体系，逐步提高医药产品出口的质量、档次和附加值，促进医药产品出口的全面增长，争取医药产品出口年增长率保持12%，力争创立20个医药自主品牌。 2006年中医药产业国际化进入“复兴元年” 世界植物药和传统医药在全球的地位正发生着悄悄的但却是深刻的根本性的变化，从民间的认同，发展到到官方的认可，全球已进入对传统药和植物药进行立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理，英国已启动中医药捆绑立法程序。 2006年７月４日，第一个由中国政府倡议制定的国际大科学工程研究计划--中医药国际科技合作计划正式启动。该计划将立足于发挥传统中医药的原创优势，以我为主引导国际传统医药标准规范的制订，增强我国中医药在全球传统医药中的主导地位，增加中医药在国际医药保健市场的份额。把治疗和预防危害人类健康的世界性重大疾病作为基本出发点，引导世界医疗健康模式的转变。 进入21世纪以来，我国中药出口有了较大增长，平均年增长达到了10.2%，2005年出口额达到8.3亿美元，增长14.48%，今年上半年，出口额达到了5.07亿美元，增长了27.05%，多年来第一次超过了全国医药保健品的出口总增速。其中，提取物出口2.26亿美元，增长45.76%，已占中药出口的44.62%；中成药出口6162万美元，增长15.51%；保健品出口3907万美元，增长72.81%；中药材和饮片出口1.8亿美元，增长7.24%。全年中药出口有望首次突破10亿美元大关。 机遇与挑战并存 我国的中药产业从上个世纪70年代开始，在经历了产业化时期、体制转换时期以后，进入了产业的规范化发展阶段，这同时也是中药产业的国际化时期。 目前，国内中药制药业面临着高达70%的产能过剩，国内市场竞争异常激烈，制药行业利润率跌至谷低，国内市场目前不景气的局面短期内难以扭转，在全行业开工率只有50%左右的形势下，努力开拓新的国际市场，寻求新的生存与发展空间，将成为许多企业的重要取向。然而，国际市场的开拓也存在诸多挑战，最大的挑战来自美国。 每年1800亿美元的医疗消费市场，使美国成为世界各国医药产业最大目标。另一个数据显示：目前美国植物药市场，每年平均以１６％的比率在增长，市场总销售额５０亿美元以上。而在全球，每年天然药物的贸易额为600亿美元，以天然药物为基源的食品补充剂则高达1500亿美元。世界银行预测，到2008年，全世界天然药物贸易额将达2000亿美元。 蛋糕虽然巨大，但是想咬一口却不是一件容易的事情。我国拥有世界上动物、植物、药用矿物总数为12807种，其得天独厚的优势不言自明。但是其在全球中草药市场上所占的比例却只有百分之三到五的比例，几乎可以说是微不足道。 中医药国际化的困难在于： 1.中医药的科学内涵尚未被现代社会普遍理解和接受 由于历史、文化背景和思维方式的差异，中医学与现代医学有着显著的不同特点。实践中行之有效的辨证论治诊疗方法和中药炮制、配伍用药原理，尚未得到现代社会的正确评价和应用；中医药的科学内涵尚未被现代社会广泛理解和接受；中医药与其他传统医药及现代医药间缺乏相互交流的共同语言，对国际上理解、认识和应用中医药构成巨大障碍。 2.具中医药特点的国际标准规范尚未形成 与现代西药和植物药相比，中医药的安全性、有效性的研究及其评价标准和方法更为复杂，这决定了中医药的质量控制、生产工艺、药理毒理、临床评价和产品注册等标准不能照搬现代西药和植物药的标准。具有中医药特点、被国际社会普遍认可的标准规范尚未建立。 美国FDA认证将许多中药企业挡在了国际市场门外。 美国FDA制定的食品、药品管理法规（即FDA认证），堪称世界上最严厉的管理制度，是通行国际药品市场的“通用机票”。 在美国医疗消费市场中，占主流的的是医疗保险流通体系，医生负责开药，而病人用处方去药店买药，最后由保险公司买单。FDA认证，是成为美国保险公司可买单对象的必要前提条件。 但根据美国在上世纪３０年代的法典，只有极少部分中药成为美国OTC药品（非处方药），可以由保险公司担负费用。 FDA官方网站显示，如果谁想在美国推出一种含有新成分的非处方药或处方药，或者是复杂的医疗器械，则必须按照规定向FDA提交这种产品的成分检测报告，然后申请动物试验和临床试验（即人体试验）许可，在获此许可后提供动物试验和临床试验报告。而每一味中药都含有成千上万个活性成分，要具体的将一个中药的有效药物成分从其中分离出来很难。这正与FDA的游戏规则相悖。 保健品：新的突破口 在FDA认证的倾轧下，作为治疗药物，中医药进入国际市场可行性商有待时日。把“中药”包装成为“保健品”成为中国中药产业进入美国市场的突破口。 目前，中药产品进入美国的形式主要有三种。 一是功能食品形式：主要在食品店、超市、营养品店、替代医学门诊、中医诊所、针灸诊所销售。这种方式简单易行，但却忽视了中药的药用价值，对中药的声誉不利； 一种是是通过非正常渠道：一般在华裔社区的中医诊所和中药店内销售，美国政府经常都会进行清查，一旦被查，就会被没收和罚款； 业内人士认为：最为可行的方式是以饮食补充剂（即国内保健品）形式。 一个巨大的利好是：美国近期制订了《植物药研究指南》，明确以有别于化学药品的标准来审批中药类产品，开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物，为中药作为治疗药物进入美国市场打开了大门。 因此，只要符合卫生标准，不含有毒及濒危物种的成分，饮食补充剂毋须美国ＦＤＡ批准即可上市。如果在标签上注明了有某些保健作用，也无需获得ＦＤＡ的批准，但要向ＦＤＡ上报备案。 虽然保健品这种“曲线救国”的方式，并不能让中药产品以药品的身份进入美国，但也难得地开拓一个庞大的保健品市场：2005年，美国保健品的销售额为80亿-200亿美元，而美国人去年花在处方药上的钱也不过1000亿美元，可见其市场之庞大。 业内人士更乐观地认为：以保健品形式进入美国是目前中药企业最务实的做法，它将通过民间的逐步深入，进而影响美国政府对待中药的态度：对以后争取以药品的名义在美上市极为有利。 中药类保健品只要在纯天然、无污染上下足功夫，就能搭上“绿色快船”，迅速被世界各国消费者所接受。同时，随着生产企业对环境的重视，中药材GAP基地在全国的建立，以及生产过程的GMP标准的加强，整个中药保健品业将会得到爆发式增长，并成为我国新的经济增长点。 学术支持：世界中医药学会联合会副会长、中药专业委员会会长 龙致贤 世界中医药学会联合会国际信息部主任 侯泽民 中科盟（北京）国际中医药科技发展中心主任 黄廷发 |
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