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孤单的乔木

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[交流] 诺和诺德进军减肥药市场已有3人参与

全球最大的胰岛素生产商诺和诺德正在为其一种合成小肠激素寻求专利保护。

　　美国联邦新闻署近日报告称，诺和诺德已向设在日内瓦的世界知识产权组织（WIPO）提交了胃肠激素PYY类似物的专利申请，WIPO随之发布这一申请。WIPO负责管理全球专利申请系统，企业可通过向WIPO提交申请寻求专利保护。　　

　　安全性问题提高门槛

　　诺和诺德首席科学官唐迈之（Mads Krogsgaard Thomsen）表示，目前对辅助治疗仍然存在巨大的尚未得到满足的临床需求。辅助治疗可帮助有严重肥胖问题的人获得良好的生活方式，改善健康状况。“专注于糖尿病的诺和诺德将在这方面发挥作用。” 唐迈之说。

　　诺和诺德将利用它在合成激素领域具有的开发经验，扩大药品系列。诺和诺德目前有几只血友病治疗药物正在开发中，目标是根据激素（人体通常产生这些激素来调节食欲）来生产新的减肥药。诺和诺德已在测试一种合成形式的胃肠激素GLP-1。

　　过去10多年来，没有一家制药公司在美国市场上成功推出新的减肥药，在研药物纷纷在临床试验中铩羽而归，因为这些药物可能会增高血压，对肝脏造成损伤，以及导致出生缺陷。在审批Vivus、Orexigen Therapeutics和Arena等制药公司开发的减肥新药之前， FDA要求它们开展更多的研究工作。

　　今年3月，Amylin和武田制药暂停对由两种合成激素组合而成的一种药物联合开展中期试验，这是因为早期试验中，有病人产生了抗体，这种抗体会抵消该药的治疗作用，甚至导致食欲增加。　　

　　新适应症值得期待

　　唐迈之表示，诺和诺德对利用胃肠激素充满信心。与老的减肥药不同，胃肠激素不会加快人体的新陈代谢，不会影响到心脏以及推高血压。

　　酪酪肽（PYY）会帮助向大脑发出何时停止进食的信号。《生理学杂志》一篇文章指出，肥胖患者的激素水平较低，针对PYY机制或许可提供一种治疗方法，帮助减肥。

　　2006年，辉瑞曾对一只以PYY为基础的药物开展早期试验。同一年，默沙东终止了与Nastech制药公司合作开发鼻腔喷雾型PYY药物的协议。

　　诺和诺德目前正在对PYY药物开展试验工作，这种药物类似利拉鲁肽（liraglutide），这是诺和诺德用于糖尿病人的一种合成GLP-1药物，公司以Victoza品牌销售该药。

　　唐迈之拒绝透露诺和诺德有多少项目正在进行。他表示，这些项目处于非常早期阶段。诺和诺德将针对那些严重肥胖的病人，尤其是那些还有其它病症（如前驱糖尿病）的病人。

　　去年，Victoza的销售收入增加26倍，达23.2亿克朗（合4.43亿美元），成为诺和诺德增长最快的产品。该药在2010年1月获FDA批准用于糖尿病治疗。

　　诺和诺德计划在今年开始对利拉鲁肽作为一种减肥药物进行最后阶段的试验工作。分析师认为，如果Victoza作为减肥药获批，它将产生高达50亿美元的年销售额。

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