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xfyy

银虫 (正式写手)

[求助] 分析化学-方法学

请教:
做含量测定需要有方法学验证,那么请问应该依照什么来做方法学呢?因为方法学考察很多内容,不用全部都做。
按药典的规定吗?
有没有可以提供的文章或著作?
感谢
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leafysq

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

如果是新方法或者再国内准备注册的话需要加上耐用性。国内现在对这点要求越来越严格了。
主要关注的是溶液稳定性、色谱柱型号的影响、流动相的因素。
8楼2011-05-03 08:53:07
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