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16. If the Registered Organization fails to take the required action by the effective date, APIQR shall decide on the action to be taken which may include suspension or cancellation of the registration. Annual Surviellance by APIQR 17. APIQR shall perform surveillance audits of the quality management system of Registered Organizations. The frequency of surveillance audits shall be at the discretion of APIQR but shall be at least once in each twelve (12) month period. The surveillance audit shall be conducted in a manner similar to that described for the initial audit and shall cover all elements of the Organization’s QMS. 18. Upon receipt and evaluation of the report of the surveillance audit, APIQR shall notify the Registered Organization of the results of the audit including a request for corrective action of any nonconformance(s). The Registered Organization shall be requested to respond within thirty (30) days of receipt of the notification. 19. Following receipt of the Registered Organization’s response to the request for corrective action, APIQR shall determine if any further action, which could include notification of suspension or cancellation, or if a follow-up audit may be required. Suspension of Registration 20. Registration may be suspended for a period, at the discretion of APIQR, if: (a) Annual surveillance audits indicate nonconformance to the requirements but cancellation is not considered necessary by the Registration Committee, (b) Improper use of the Registration, Certificate of Registration, API Spec Q1 Registration Mark and/or API ISO/TS 29001 Registration Mark is not immediately remedied to APIQR’s satisfaction, and/or (c) If there has been a violation by the Registered Organization of any of the requirements of the agreement between the Registered Organization and APIQR. |
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Mally89(金币-5): 友友，本版禁止机器翻译，你用滴google，第一次扣除BB5个，警告一次！~而且，友友，友情提示一下，麻烦你复制的时候不要把最后的“朗读”也复制上好不？不专业！~欢迎常来本版！~好运！~ 2011-04-07 18:53:23
Mally89(金币-5): 友友，本版禁止机器翻译，你用滴google，第一次扣除BB5个，警告一次！~而且，友友，友情提示一下，麻烦你复制的时候不要把最后的“朗读”也复制上好不？不专业！~欢迎常来本版！~好运！~ 2011-04-07 18:53:23
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16.如果注册机构未能采取有效日期由必要的行动，APIQR应决定要采取的行动可能包括暂时吊销或注销登记。 由APIQR年度Surviellance 17. APIQR应当履行监督的登记组织的质量管理体系审核。监督审核的频率应于APIQR决定，但应在每十二（12）个月内至少进行一次。监督审核应以类似的方式描述了初步审核，并应涵盖本组织的质量管理体系的所有元素。 18.在收到和监督审计报告的评价，APIQR应通知，包括一个对任何不符合（s）纠正行动请求审计结果已注册的组织。已注册的组织应被要求作出回应后三十（30）天收到通知。 19.继已注册的组织的反应，采取纠正行动请求后，应当APIQR确定是否采取进一步行动，其中可能包括暂停或取消的通知，或者如果后续审计可能需要。 暂时吊销注册 20.注册可能会被暂停一段时间，在APIQR决定，如果： （一）年度监督审核不合格的指示要求，但不认为是取消注册委员会有必要， （二）不当的登记，登记证书，API规范第一季度登记号码及/或API国际标准组织使用/的TS29001注册商标没有立即纠正向APIQR的满意度，和/或 （c）如果出现了由对已注册的组织之间的协议的要求和APIQR任何注册机构的侵犯。 朗读 |
2楼2011-04-07 17:58:05
3楼2011-04-07 18:15:09
高兴星期五(金币+80, 翻译EPI+1): 非常感谢~~ 2011-04-08 22:25:30
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16.如果注册机构在有效期内未能采取必要的行动，APIQR将决定暂停或终止认证。 APIQR年度监督检查机制 17. APIQR通常会举行认证机构质量管理系统的监督听证会。监督听证会举行的频率由APIQR决定但至少每12个月一次。监督听证会的进行与初次审计的方式相似并应覆盖该组织关于质量认证的所有条目。 18.通过对监督听证会的报告的评估，APIQR将听证会的结果连同不合格之处的改进措施通告注册机构。注册机构必须在收到通告的三十日内作出答复。 19收到注册机构对改进措施的要求作出的答复后，APIQR将决定是否采取进一步行动，作出暂停或终止认定通告，或者决定是否有必要举行下一次听证。 20如果出现以下情况，认证过程将被暂停： (a)年度监督听证会发现存在不合格之处同时注册委员会认为不需要终止认证。 (b)认证执照、注册执照、API规格第一季度登记号、API ISO/TS 29001登记号被不当使用修正后未达到APIQR的要求。 (c)注册机构违反了其与APIQR达成的协议中的任何一项。 |
4楼2011-04-08 15:43:54
