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该药的受理时间怎么查啊？
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【求助】该药的受理时间怎么查啊？ 求助高人，一直不知审评中心的“该品种的受理日期”到底怎么算，请高人帮忙！ CXHL0502220 沈阳药大制剂新技术有限公司 办理状态 在药品审评中心审评 药品批准文号 空 状态开始时间 2006-2-28 22:02:14 通知时间 无 通知内容 无 收费情况 不收费 费用收到日 空 在线等！！！！！！ [ Last edited by 小小强 on 2006-8-29 at 18:45 ] |
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4楼2006-08-29 16:46:07
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小小强(金币+1):应助有奖
小小强(金币+1):应助有奖
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沈阳药大制剂新技术有限公司： 您所申报的品种——去甲基斑蝥酸钠脂质微球注射液(收审号为CXHL0502220)我中心于2006年03月09日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为肿瘤A，任务类型为新报资料。 1、2006年03月10日，该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。 2、目前该品种正在审评五部审评九室进行专业审评。 3、若未与注册申请同步提交质量标准、使用说明书和包装标签的电子文件，请务必在我中心专业审评阶段结束前登陆我中心网站电子提交系统，注册并提交（注意根据注册申请的具体事项确定提交的具体内容）。此将有助于本注册申请的进一步审评工作的高效率的开展。 4、我中心于2006年07月07日收到该品种的检验报告。 |
2楼2006-08-29 16:18:08
asite
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 5227.5
- 散金: 16
- 帖子: 532
- 在线: 42.1小时
- 虫号: 34870
- 注册: 2004-01-30
- 专业: 药物学其他科学问题
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受理时间： 2005年11月07日 沈阳药大制剂新技术有限公司： 您所申报的品种——去甲基斑蝥酸钠脂质微球注射液(收审号为CXHL0502220)我中心于2006年03月09日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为肿瘤A，任务类型为新报资料。 1、2006年03月10日，该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。 2、目前该品种正在审评五部审评九室进行专业审评。 3、若未与注册申请同步提交质量标准、使用说明书和包装标签的电子文件，请务必在我中心专业审评阶段结束前登陆我中心网站电子提交系统，注册并提交（注意根据注册申请的具体事项确定提交的具体内容）。此将有助于本注册申请的进一步审评工作的高效率的开展。 4、我中心于2006年07月07日收到该品种的检验报告。 |
3楼2006-08-29 16:23:03
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6楼2006-09-04 19:35:45