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【求助】氨来占诺的相关市场分析资料
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求：氨来占诺的相关资料 一、产品研发背景 1. 原研厂家 2. 研发时间与研究立意 3.国外的上市与销售情况 二、与现有竞争产品的比较 三、国内市场情况 1.批文数量及厂家（含规格） 2. 历史销售情况及分析 3.国内主要生产厂家的销售情况 |
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3楼2011-03-22 22:20:57
空城若虚(金币+20): 非常感谢！但您答复的太晚了 2011-03-29 08:43:30
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氨来占诺（Amlexanox）原为武田（Takeda）公司在日本开发上市的一种新型消炎抗过敏药物，后以许可证转让方式转让给美国Block Drug公司，该公司开发了用于治疗口腔溃疡的新适应症，于1996年12月13日5％氨来占诺糊剂被美国FDA批准作为口腔溃疡治疗药物上市，用于免疫系统正常的口腔溃疡患者的治疗，英文商品名为Aphthasol。2000年12月又在加拿大上市，商品名为Apthera，由阿塞斯公司生产。同时，阿塞斯制药从Block Drug公司获得许可开发新的后续产品，其氨来占诺生物降解聚合物圆片状制剂（商品名为Oradisc 2mg）正在美国和欧洲进行Ⅲ期临床试验，用于治疗口疮性溃疡，另一药物Orarinse为该公司正在开发的氨来占诺漱口液。 氨来占诺适用于原发性与复发性口腔溃疡的治疗。除了龋齿与牙周病外,口腔溃疡发病率在口腔疾病中占第三位，以中青年最多见。不少患者随着病程的延长，溃疡面积增大，疼痛加重，愈合期延长，间隔期缩短，对正常生活工作造成了影响。目前对复发性口腔溃疡的发病机理仍不清楚，国内外尚无根治方法，病因可能与免疫缺陷、病毒感染、紧张和创伤等因素有关，非特异性治疗方法包括类固醇激素、含收敛杀菌药物的漱口剂，抗生素治疗，口服硫酸锌、含二性霉素B和四环素的糖浆、左旋咪唑，含生胃酮的漱口剂以及激光治疗等。 氨来占诺是欧美至今批准唯一用于口腔溃疡治疗的特效药，且经临床验证和使用证明是唯一能够促进口腔溃疡愈合和消除口腔溃疡疼痛的有效药物，其口腔溃疡发病初期就能阻止溃疡发展，受到了广大口腔医生和患者的欢迎。它起效快，用药3-5分钟左右止痛，溃疡1－2天愈合，是口腔溃疡治疗的一线用药。 【同类产品比较】我国口腔溃疡治疗药物很长一段时间都处于空白状态，没有疗效确切可靠的药物上市销售，许多口腔溃疡患者不得不采用民间偏方或进行简单的食疗以求能摆脱口腔溃疡的困扰，自然治疗效果就不能奢望了。一些医院主要使用抗生素、糖皮质激素抗炎药、自配糊剂和漱口剂进行治疗，效果也不尽人意。 2000年太太药业股份有限公司推出了“易可贴”用于口腔溃疡的治疗，出乎许多业内人士的预料，“易可贴”在如此细小分支的市场中取得了巨大的成功，。 “易可贴”的主要成分是糖皮质激素（醋酸地塞米松），激素类药物副作用大，药效缺乏特异性，治疗效果也不确切。正是由于“易可贴”治疗效果欠佳，所以从上市后很长一段时间其销量也很难再有突破。不过我们从中看到了口腔溃疡治疗药物的巨大市场，以及贴片剂型的受欢迎程度。 氨来占诺是欧美市场中治疗口腔溃疡的唯一特效药物，是FDA至今批准的唯一治疗口腔溃疡的处方药物。除氨来占诺糊剂外，国外临床前研究、临床试验及NDA尚无替代产品研究。本品市场定位明确，特异性治疗口腔溃疡；我国口腔溃疡患病率高达20％，市场容量大；目前市场中尚缺乏特异性治疗药物，临床需求迫切，市场竞争度低，进入市场容易。依照《药品注册管理办法》补充规定，本品享受8年新药保护期，且国外尚无替代产品研究，市场相对独占期长，产品生命周期长。因此该产品投放市场后，将具有突出的社会效益和良好的投资回报。 【市场现状与前景】据报道，口腔溃疡世界人口发病率至少为20%，其中约10%的患者为慢性复发型口腔溃疡。市场研究表明，在美国口腔溃疡患者中约 33%，即5,000,000的患者持续的复发，是使用该药的目标人群，研究中有86%的医生倾向于开此药，80%的患者倾向用此药，表明该药的临床用药前景广阔。据报道，本品2000年销售额2.0亿美元，2001年3.5亿美元，预计2002年将达5亿美元。 据流行病学调查我国除了龋齿与牙周病外,口腔溃疡发病率居口腔疾病中第三位，约占我国人口的18％，其中女性多于男性。许多患者是长时间持续发作，溃疡此起彼伏难以痊愈，特别是女性在月经期间由于抵抗力下降和心情烦躁很容易患复发性口腔溃疡，月月如此，患者迫切希望能有疗效可靠的药物来控制溃疡复发。可见口腔溃疡药物市场容量巨大，市场竞争度低，临床需求迫切，投资回报率高。 从我国口腔溃疡治疗药物市场来看，整个市场还处在未开发状态，现市场上除了“易可贴”外，基本上还没有其它较知名的口腔溃疡治疗药物，市场竞争度低。“易可贴”由于治疗效果欠佳，所占的市场份额一直得不到提高，氨来占诺上市后一定会很快成为口腔溃疡治疗的一线药物。另一方面人民生活水平提高了，人们希望提高生活质量，用药观念已经改变，过去认为不用服药的小病现在也愿意花钱了，在药品的宣传和市场拓展方面也不会有问题。 该药在我国尚未进口、生产。国内市场还处于空白阶段。《国家基本药品目录》中尚未有针对口腔溃疡的治疗药物。与国内已上市的同类药物比较，氨来占诺贴片适应症十分明确，有利于医生开出药方；该药疗效较好，能够显著的消炎止痛，促进口腔溃疡的愈合，特别是在溃疡初期，疗效更佳；与临床常用的肾上腺皮质类激素相比，治疗效果更好，该药使用方便，只需简单一贴，即可黏附4小时以上持续发挥作用，副作用很小，安全可靠。我国自主开发生产这一新型药物，一能够填补我国此方面的空白，维护人民身体健康，二能够创造较好的社会和经济效益，是良好的投资项目。 |
4楼2011-03-28 09:51:38
5楼2011-03-29 08:45:20
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2011-03-18 21:48
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