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yoyoh0032木虫 (著名写手)
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原料药检验报告中的词汇
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原料药检验报告中的词汇 1 .检验报告 Certificate of analysis 2. 厂家 2.1 化工有限公司 chemical CO, . LTD 2.2 化工厂 CHEMICAL PLANT 2.3 精细化工有限公司 FINE CHEMICAL CO，。 LTD 2.4 。。。药业股份公司 PHARMACEUTICAL CO，。 LTD 3. 3.1 品名 PRODUCT 3.2. 批号 batch NO. 3.3 生产日期 manufacturing date // manu. Date 3.4 有效期 Exp date // expiry date 3.5 检验依据 quality standard //inspecting basis 3.6 规格 PACK SIZE 3.7 数量 QUANTITY 3.8 报告日期 report date 3.9包装 package 3.10. 分子式 molecular formula 分子量 molecular wt 3. 检查项目 4. 检查项目 test items//analytical items 4.1 性状 appearance // characteristics//description 4.2 鉴别 identification IR spectrum HPLC—retention 4.3 溶液外观 appearance of solution 4.4 。。。澄清度 clarity …….. 4.5 。。。颜色 color ………. 4.6 酸碱度 acidity and alkalinity 4.7 有关物质 related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。。 4.8 干燥失重 loss on drying 4.9 炽灼残渣residue on ignition 4.10 重金属 heavy metals 4.11 溶剂残留 residue 4.12 有机挥发性物质 organic volatile impurities 4.13 溶解度 solubility 4.14 熔点 melting point 4.15 旋光度 optical rotation 4.16 灰分 sulphated ash 4.17 水分 water content 4.18 粒度 particles size ／／ＭＥＳＨ ＳＩＺＥ 4.19 PH Value 4.20 农药残留 residue of pesticide 4.21 细菌总数 total plate count 霉菌和酵母菌yeast & mold 大肠杆菌 Ｅ。ｃｏｉｌ 沙门氏菌 salmonella 4.22 含量 ＡＳＳＡＹ 5. 质量标准 ＳＰＥＣＩＦＩＣＡＴＩＯＮＳ ５．１白色或类白色 结晶粉末 white or almost white crystalline powder 味微苦 a little bitter taste 5. 2 应符合规定 complies with the CRS //meet the requirements 5. 3 不少于 no less than 不多于 no more than //NMT 5. 4 无 negative 有 positive 5. 5 欧洲药典 Ｅｕｒ Ｐｈ 美国 ＵＳＰ 中国 ＣＨ. P *** Ｊ。Ｐ ５．６ ８０－１００目 ８０－１００ mesh ５．７ 澄清无色 clear and colorless ５．８ 紫外灯 Ultraviolet ray lamp ５．９ 溶于 soluble in ..易溶于 freely soluble in.. 微溶于 sparing soluble in .. 5. 10 与对照品图谱一致 Corresponding to Reference Spectrum 6. 结果 results 6.1 符合规定 conform to // complies with // pass //meet t he requirement ７．结论 ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ ７．１ 符合英国药典２０００版 ｃｏｍｐｌｉｅｓ with BP 2000 8. 8.1 化验员 Ａnalyst 复核员 Ｃh ec ker 质保经理 ＱＡ manager // QA director |
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