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fengxinglie

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[交流] [转贴]怎样加快临床实验的进度的一点酌见

怎样加快临床实验的进度的一点酌见
其实最主要的问题是入选的病源是不是充足。任何一个方案都有固定的观察周期表，因而只要受试者已经入选了，就已经有了固定的时间，否则试验过程中造成的延误可能会导致违背整个试验方案。所以，已入选的不是进度影响的关键。
加快进度可以有几个办法：
1.选择适应症权威、病源充足的医院
2.增加试验中心的数量，这样病源会充足一些
3.对于季节性的疾病，必须抓住发病高峰期进行试验，否则就是巧妇难为无米之炊了
4.增强试验宣传，也就是试验中心协商，刊登一些宣传招募受试者的信息。目的还是增大病源量，保证可以顺利的筛选出符合标准的受试者了
5.需要做一些研究者的工作。医院里的医生每天都需要为大量患者诊治，不会有太多时间和精力详细解答有意参加试验的受试者对试验所提出的问题。这需监查员一方面做好研究者的思想工作，尽可能增强对试验招募的主动性，另一方面，最好在招募宣传资料上留下监查员的联系方式，可以随时解答患者对于试验所要了解的信息，排除心理障碍，增加受试者参与试验的主动性。总之，病源充足与否是影响试验的关键，在试验过程中一定要根据不同的问题去解决，如果只是一味的催促研究者，往往只能适得其反。
6.制定临床试验方案时也要先考虑一下受试者的依从性，不是观察的周期越长越好，也不是观察的指标越多越好。太繁琐的试验也会把本来有意的受试者吓跑的。现在任何一个试验，绝大多数受试者都是来源于在职人员，请一次假去看病也不是很容易的，呵呵，所以不要把每次检查的时间拉的过长，同时也可以采取一些特权政策，优先对试验患者诊治等等。
7.做好医生的工作，多沟通，多打擦边球。
8.磨刀不误砍柴功，启动阶段，好好做好方案，使试验能更简单的执行，这就为试验的进行打下一个好的基础。
10.关键是在实验方案实施中所遇到的问题如何解决，了解、沟通、提出办法、沟通、落实，问题解决实验就可顺利进行。

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