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原创：抗肿瘤药市场分析
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原创 抗肿瘤药市场分析 肿瘤治疗药物（含免疫调节剂）以处方药为主，加之病人治疗时需长期住院，临床上对于注射产品的用量较大，进一步的数据分析也证实了这一点。近几年来，粉针剂、大输液和乳剂共占据了抗肿瘤用药3/4以上的市场份额。但是，随着新产品和新剂型药物的出现，抗肿瘤药物中其他剂型的市场份额正在逐年扩大。对于肿瘤治疗用药的五个亚类而言，其相对市场占有率也基本稳定，但以紫杉醇为代表的天然抗肿瘤药物的相对市场占有率在不断扩大，现已接近市场份额的一半。而抗肿瘤抗生素类药物的相对市场份额正在不断萎缩。 在肿瘤治疗药物中，其主要市场份额被处于领先地位的几个药品所占据。从历年来的市场销售情况来看，销售额排名前10位的药品占据了近60%的市场份额，排名前20位的药品更是占据了75%左右的市场份额。 首先，抗肿瘤药物的市场容量具大。 1、全球发病率变化趋势 根据世界卫生组织(WHO)公布的数据, 2000年全球共有恶性肿瘤患者1000万，其中男性530万，女性470万。预计2020年全世界癌症发病率将比现在增加50%,全球每年新增癌症患者人数将达到1500万人。发展中国家的肿瘤病人总数将增长73%，而在发达国家，随着老年人口密度的增加，肿瘤病人总数将增长29%以上。目前全世界发病率最高的癌症是肺癌,每年新增患者120万；其次是乳腺癌,每年新增大约100万患者；随后依次是肠癌94万、胃癌87万、肝癌56万、宫颈癌47万、食道癌41万等。其中杀伤力最强的是肺癌、胃癌和肝癌,分别占癌症死亡人数的17.8%、10.4%和8.8%。此外,美国、意大利、澳大利亚、德国、荷兰、加拿大和法国等发达国家癌症发病率较高,而北非、南亚及东亚一些发展中国家的发病率则较低。 2、我国发病率分布 据国家卫生部信息中心的数据,近年来危害我国民众的主要癌症类型依次为胃癌(21.76%)、肝癌(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)、结直肠癌(含肛门肿瘤,4.54%)、白血病(3.53%)、子宫颈癌(1.64%)、鼻咽癌(1.53%)和乳腺癌(1.49%)。我国每年新增恶性肿瘤患者约160万人以上，总数估计在450万人左右。因恶性肿瘤死亡的人数占全国总死亡人数的17.9%。目前，在大、中城市里，肺癌、乳腺癌发病率最高，农村地区胃癌、食管癌的发病率位居前列。与此相对应，我国抗肿瘤新药的研发方向都指向以上恶性肿瘤的治疗药物 3、我国样本医院用药分析 根据中国药学会对全国典型城市样本医院用药统计,目前抗肿瘤药物的购药金额为10.5亿元。全国综合医院肿瘤科总床位数为168.38万张,其中样本医院为12.9万张,占7.66%。若按每床用药金额测算,约为8144元/床/年,以此推测目前全国医院用药市场中抗肿瘤药物总额依然较大。统计数据同时显示:1999至2003年5年间抗肿瘤和免疫调节剂药物使用金额与上年同比增长率分别为17.73%、22.55%、6.59%、14.64%和25.93%,创出了近期的新高。2003年抗肿瘤和免疫调节剂药物的购药金额204897.5万元,与2002年同期相比增长较大。 近几年来我国抗肿瘤药物市场以17％的速度，与此同时，我国癌症发病率还再不断的呈上升趋势，我们预计，在今后三年内该类药物仍然保持15％的增长速度，可谓市场需求量极其巨大。 其次，总体需求大于供应，植物碱类领跑市场 近十年来，我国抗肿瘤药物生产、研发（包括仿制）及市场营销上的成就令人瞩目。 目前，我国抗肿瘤药物生产企业已有近百家（包括中药制剂生产厂家）。其中，原料药厂20多家，制剂厂和中药厂有60多家。迄今为止，我国抗肿瘤药物已发展到七大类160多个品种。世界卫生组织2002年4月公布的22个基本抗肿瘤药物，我国全部都可以生产。我国年产抗肿瘤药物50多吨，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地。但产品仍不能满足日益增长的临床需求。总体说来，抗肿瘤药物市场需求大于供应。 我国抗肿瘤药物市场可粗略分为植物碱和其他天然药物、抗肿瘤抗生素和相关物质、烷化剂、抗代谢药、其他抗肿瘤药五类（术后、放疗以及化疗等其他辅助治疗中使用的药物及免疫增强剂不在此次分析之内）。对上述药物的医院市场情况进行分析后发现，我国抗肿瘤用药市场的规模在不断扩大，2002年市场规模较1999年翻了一番，达到70亿元人民币，每年用药金额增长速度超过25%，其中2001年的增长速度高于50%。虽然2002年增长率较2001年明显下降，但未来仍有一定的增长空间。 近年来，我国抗肿瘤药物医院市场各类别用药状况表明：植物碱及其他天然药一直是抗肿瘤用药的领先类别，市场份额（金额百分比）从1999年的39.1%上升到2001年的39.23%，2002年继续稳步增长达43.99%。另外，抗肿瘤抗生素及相关物质近年来的市场份额均在20%左右，2001年为23.01%，2002年为18.05%，其相对市场份额正在不断萎缩。 再次，细胞毒制剂一直处于癌症治疗的核心地位 多年来, 细胞毒制剂一直处于癌症治疗的核心地位，其市场已近饱和，部分十年前上市的产品目前仍在临床使用。存在高度的非专利药竞争。 目前市场上有多种细胞毒制剂，一部分产品占有市场主导地位，其他产品则因已非专利化只占很少一部分的市场份额。据估计，2004年细胞毒制剂在七大市场（美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙及英国）的销售金额为96亿美元；其中美国市场的销售金额最大，为52亿美元，占全部份额的55%；而5个欧盟国家的总份额只有29%（28亿美元），日本占据16%的份额（16亿美元）。 根据解剖学、治疗学及化学分类（ATC），细胞毒制剂包括5类药，其中抗代谢药(L1B)、长春碱及其他植物源药（L1C）、铂类药（L1X2）占据了细胞毒素市场80%以上的份额。其中，以紫杉醇为代表的天然抗肿瘤药物的相对市场占有率在不断扩大，现已接近市场份额的一半。 第三、国内市场稳步发展 北京集琦医药网络公司提供的数据显示，国内细胞毒制剂市场的销售数量及销售金额均呈逐年递增的趋势，整体市场稳步发展。从第三代细胞毒制剂的销售金额来看，多西他赛处于市场领先地位，其次是吉西他滨、异长春花碱和紫杉醇，上述4个产品的销售金额变化趋势基本保持一致，产品间的销售差额也相对稳定。2005年上半年，这4个产品的市场销售均显示出上扬趋势，其中多西他赛的销售情况最为明显。值得关注的是，销售数量上占绝对优势的是紫杉醇，其次是异长春花碱、吉西他滨，最后是多西他赛，这与销售额的排序正好相反。据业内人士分析，这是因为多西他赛占据了价格优势，而紫杉醇的价格则相对较低。另外，以上4个产品的销售数量变化情况与金额的变化基本一致 多西他赛具有独特的作用机制和新颖的化学结构，其抗癌谱广、抗肿瘤作用强，对难治的乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤等疾病的疗效比较突出，临床应用潜力巨大。目前，国内多西他赛市场由江苏恒瑞医药股份有限公司、杭州赛诺菲民生制药有限公司及齐鲁制药有限公司所占据。2005年上半年，这三家公司的产品销售额份额分别是47%、36.7%及16.3%，齐鲁制药有限公司的产品所占份额虽然最少，但其市场增长速度较快，份额持续扩大。 当前，吉西他滨市场的主导地位被国内企业江苏豪森药业股份有限公司占据，其次是原研厂商美国礼来公司。2001年，后者以侵犯专利权为由将前者告上法庭，这场专利纠纷案已长达4年，至今仍然没有结果。另外，哈尔滨誉衡药业有限公司的产品占据很少的市场份额，也被礼来公司以同样的理由起诉。2005年上半年，这三家企业的产品市场份额分别为81.1%、17.8%和1.1%。 1999年紫杉醇美国市场销售额为8.17亿美元。加上中国、印度以及阿根廷等紫杉醇生产国的销售额，2003年全球紫杉醇总销售额已经超过20亿美元。并且还在以20%/年的速度递增。由于紫杉资源稀少，紫杉醇价格暴涨，仅去年，全球紫杉醇针剂的销售额已超过20亿美元，而在国际市场上，优质紫杉醇每公斤的售价竟然高达18万美元。纯度达到５０％紫杉醇的市价可以卖到每千克６０万美元，在我国市场上价格也可达到每千克１８０万人民币。 羟基喜树碱是由植物提取物--喜树碱经化学结构改进而制得的喜树碱衍生物。羟基喜树碱及其系列衍生物已成为世界抗肿瘤药物市场上的主要品种。尤其在抗癌药紫杉醇生产用原料严重枯竭的形势下，羟基喜树碱的发展前景更加看好。预计今后几年年，羟基喜树碱及其系列衍生物类抗癌药的总销售额将超过10亿美元。 第四、市场前景： 近年随着纳米分子医学和分子生物学技术的突飞猛进，肿瘤发生机制的阐述、抗肿瘤靶点的寻找、新型抗肿瘤药物的开发以及治疗手段的创新和综合运用都有了长足的进步。在2000至2005年期间,整个市场规模将增长近1倍,预计将上市134种治疗癌症的新药(包括创新产品以及药物的新配方或新适应症)。创新药物市场目前估计在15亿美元,年平均增长率为40.2%,到2005年总额将达到86亿美元。不可否认，随着研发的进步，副作用相对较大的细胞毒制剂将会淡出市场，但那至少是十年以后的事情。从目前情况来看，细胞毒制剂在癌症的治疗中仍占有重要地位，短期内不会有变化。随着癌症发病率的增长以及生存期的延长，细胞毒制剂市场仍有潜力继续发展。 |
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