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yujingschen

铁虫 (正式写手)

[交流] 【求助】液相含量测定问题?已有2人参与

标准品等效性如何验证?
中检所已经不生产用于含量测定的地塞米松磷酸钠了,只有地塞米松磷酸酯,因此想做个等效验证实验今后来检查好证明磷酸酯也可作为标准品。请问该实验应具体如何设计?最后需出示哪些结果证明?谢谢
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cjl2fl

金虫 (正式写手)


qinhy(金币+1): O(∩_∩)O谢谢 2011-03-10 18:00:22
那就是用内标法来测,先定好内标物质的浓度,把制成不同浓度的供试品加相同量内标物,按比值绘成标准曲线,再求得含量。
2楼2011-03-07 19:58:43
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yujingschen

铁虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by cjl2fl at 2011-03-07 19:58:43:
那就是用内标法来测,先定好内标物质的浓度,把制成不同浓度的供试品加相同量内标物,按比值绘成标准曲线,再求得含量。

地塞米松磷酸钠与地塞米松磷酸酯保留时间一样!中国药典2010版关于地塞米松磷酸钠的检验要求的对照品就是磷酸酯,主要我们是做成品,药典没有,因此自己拟定,之前一直是用磷酸钠做对照品,现在只能用磷酸酯,因此请教诸位应如何做一个验证试验来给上面检查的做个证明?

请教大家,谢谢了。
3楼2011-03-08 10:42:17
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