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yujingschen

铁虫 (正式写手)

[交流] 【求助】HPLC仪器 含量检测问题?谢谢了。。 已有1人参与

标准品等效性如何验证?
中检所已经不生产用于含量测定的地塞米松磷酸钠了,只有地塞米松磷酸酯,因此想做个等效验证实验今后来检查好证明磷酸酯也可作为标准品。请问该实验应具体如何设计?最后需出示哪些结果证明?谢谢
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yujingschen

铁虫 (正式写手)

地塞米松磷酸钠与地塞米松磷酸酯保留时间一样!中国药典2010版关于地塞米松磷酸钠的检验要求的对照品就是磷酸酯,主要我们是做成品,药典没有,因此自己拟定,之前一直是用磷酸钠做对照品,现在只能用磷酸酯,因此请教诸位应如何做一个验证试验来给上面检查的做个证明?

请教大家,谢谢了。
2楼2011-03-08 10:41:57
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