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【分享】灭菌检验-生物指示剂 已有1人参与
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对任何灭菌设备性能，灭菌工艺效果的验证，可通过化学或物理等方法来检测，但它们不能集中反映所有的灭菌参数，不能直观反映微生物的杀灭程度，保证是否达到规定的无菌保证水平SAL。生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程达到SAL水平而应用的，它能综合反映影响灭菌效果的各种因素，是评价一个灭菌程序最直观、最可靠的指标。无菌检查是无菌产品质量控制的一个重要指标。但无菌检查是抽样检查，而微生物污染属非均匀污染，由于抽样的概率问题，生产过程中产品灭菌效果不符合要求往往难以用无菌检查结果反映出来，除非是较严重污染的情况。因此，无菌产品的无菌保证不能依据终产品的无菌检查结果，而需要通过生物指示剂的挑战试验来监控。 生物指示剂是一类特殊的活微生物制品，因其对特定灭菌处理有确定的抗力，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌工艺的验证，生产过程灭菌效果的监控等。 [ Last edited by lovibond on 2011-8-27 at 13:55 ] |
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lemon7335
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2楼2011-03-07 13:51:34