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jinyixiao

至尊木虫 (著名写手)

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[交流] 向高手请教：关于对照品及其含量的问题

我做新药质量标准的时候时候碰到一个问题：
   用中检所的对照品为对照做的回收率是105%，用德国对照品为对照做的是95%，用原料为对照做的是99%。
   我在此特地向高手请教：1.用哪个对照品比较好？
                              2.用原料做对照行得通吗？（我听说用原料做对照会很麻烦）

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1楼 2006-08-10 22:58:50

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新虫 (初入文坛)

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性别: MM
专业: qa

★
zhaoyusnow(金币+1):谢谢参与。欢迎常来。

What is your reference standard labeled purity? Can you check your calculation after correcting your standard purity? Also consider your sample water content, residual solvent, impurity percentage and other stuff such as Loss and Dry,heavy metal etc.
using another lot of raw material as your reference standard is also OK if your can confirm the raw material 's structure and its purity with validated or verified method.