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lzq123_77

木虫 (小有名气)

[交流] 泡腾片胀袋问题!

近期做一中药泡腾片品种,塑封后做加速和常温,发现有明显胀袋现象,但程度不一,有的涨的明显,有的不是很明显。很头痛!
分析胀袋原因,无非就是酸碱反应了所以产生了二氧化碳气体导致胀袋,但应该如何控制酸碱反应防治胀袋呢尤其对于中药泡腾片?分析了以下几个方面,不足之处请朋友们补充指导,呵呵。
1、严格控制药材提取物中间体的水分,至少控制在2%以内
2、临用辅料前都给予一定程度的干燥处理,尽量减少辅料中的水分
3、生产过程保持湿度低于30%,并优化生产处理过程,使尽量少地吸收水分
4、安排好生产计划,尽量缩短库存时间
暂且想到这么几点,据说中药泡腾片的胀袋是一个普遍存在的现象,不知各位朋友实际工作中是什么样的情况?您是怎么解决的?用铝塑复合膜袋装和铝塑桶装对于解决胀袋的问题有作用吗?
请朋友们指导,呵呵,谢谢!
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你你你
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lzq123_77

木虫 (小有名气)

我觉得胀袋的最关键原因应该是物料本身的水分问题,因为胀袋时袋子里面的空气并不能跑出去说明袋子的密封性应该是没问题的。就是因为物料本身水分导致片子内部发生酸碱反应生成气体所以胀袋。
所以避免胀袋最关键还是控制压片前物料水分和生产环境湿度,包材应该不是最重要的问题。
请问碰到胀袋问题的朋友是如何解决的呢?您经分析后引起胀袋的本质原因是什么呢?呵呵,请继续发表高见。
你你你
4楼2006-08-09 08:40:23
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lzq123_77

木虫 (小有名气)

泡腾片的胀袋问题几乎是每个中药泡腾片都或多或少存在的问题,如何有效解决预防是很重要的,因为如果做出来一批产品放到市场后一旦出现严重大量胀袋这批产品就报废了,不但损失钱而且对公司的质量信誉也是很大的打击,会严重挫伤经销商对公司的信心。
主要是物料的问题。但有朋友认为不能说袋子没问题。要知道,材料的透气性和透湿性是不完全一致的。CO2不能出去,不一定说明H2O就不能进来。他记得日本人有类似的对包材的研究。不知有没有朋友有这方面的资料文献,可否提供以供参考学习?非常感谢!
车间使用过除湿机的朋友说说您使用它控制湿度的心得体会,目前还没在车间使用除湿机,有朋友说温度将超过30几度那也很麻烦,因为温度对泡腾片的影响更厉害。但有没有办法既能除湿又避免温度上升呢?呵呵。

[ Last edited by lzq123_77 on 2006-8-10 at 10:58 ]
你你你
5楼2006-08-10 10:48:00
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lzq123_77

木虫 (小有名气)

车间使用过除湿机的朋友说说您使用它控制湿度的心得体会,呵呵。
你你你
6楼2006-08-10 10:54:59
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lzq123_77

木虫 (小有名气)

谢谢三月荫陈MM的精彩回复,呵呵。不过现在真正大生产泡腾片的基本上都没有包裹工艺,包裹在实验室还比较可行,放大到生产上用的人很少我是没听过哪个厂家大生产也在采用包裹工艺。
另:你们压片机上的红外灯是怎么装的?怎么控制?那红外灯的工作原理(装电池还是怎么回事?)、应用目的、应用效果怎么样啊?请指教,呵呵。谢谢
你你你
10楼2006-08-11 10:33:02
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lzq123_77

木虫 (小有名气)

上的三月荫陈MM,做泡腾颗粒时用的粘合剂是淀粉浆和95%乙醇吗?用含水的粘合剂对颗粒成品的稳定性效果有没有影响啊?
那个说烘颗粒成团的朋友,你的烘干成团不是因为含糖量高,主要是因为温度不合适且水分含量太高,导致酸碱反应了,所以成团,这个我有亲身体会的。呵呵。还是调整你的烘干温度和尽量减少粘合剂水含量。
你你你
14楼2006-08-12 11:09:28
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lzq123_77

木虫 (小有名气)

另三月荫陈MM,可否把你的红外灯的型号规格和厂家告诉我下,我也好有针对性的了解尝试下,呵呵,非常谢谢你!祝工作顺利
你你你
15楼2006-08-12 11:13:28
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lzq123_77

木虫 (小有名气)

用含水粘合剂的话酸碱必须分开制粒,但烘颗粒时就必须把水分尽量除去,可能的话我觉得你们公司可以考虑改进工艺,用无水粘合剂制粒不是可以节约颗粒干燥时间嘛
你你你
17楼2006-08-13 22:07:11
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lzq123_77

木虫 (小有名气)

来自江西的yuxi MM你好,不知道你做的什么药材,如果含糖量确实太高的话制粒确实是很难制的,而且烘干也很难,建议你在制剂处方允许的情况下在浸膏中掺入敷料后再制粒,估计可能会好些。
另:我所制备的泡腾片还是存在胀袋问题,尤其是加速条件下,低于25度放置还好些,在30度左右放置时大概不到2周就开始出现胀袋现象,很是郁闷!也没办法测定制好泡腾片中的水分,泡腾片用干燥失重测定法不好用,费氏滴定也不太合适,因为我看了一文献说费氏试剂容易和碳酸盐反应从而试验误差很大,各位有测过泡腾片中水分的朋友吗?您是如何测定的啊?
你你你
20楼2006-08-21 09:09:42
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lzq123_77

木虫 (小有名气)

最近还是在为这个胀袋问题头痛,处方中有一种材料特别容易吸潮,放在空气中很容易就吸潮了。安排试验人员用PEG包裹,但向我反馈PEG包裹后的材料还是很容易吸潮,郁闷,不行明天自己亲自操刀坐下看看试验现象吧。
你你你
23楼2006-09-05 20:33:31
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