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flywen2008

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】药典在中药质量分析中的作用 已有1人参与

刚进一家中药企业的质量部门,发现这些人做实验完全按照药典要求来做,我非常纳闷,比如说药典中黄芩苷对照品有70%甲醇也有50%甲醇溶解的,他们就用70%甲醇和50%甲醇配成两个母液。其实我是觉得这样配两个母液有用不完挺浪费的,个人认为溶剂的些许差异根本不会影响含量测定,唯一的影响可能在于可能会出现不同的溶剂峰。但我跟他们说时,他们却不以为然,说一定要按照药典来做,说什么药监部门非常严格,曾经来查数据,因为进样量从10ul改到20ul也解释了半天。
我想请问一下药品的质量检测真的那么严格吗?非要完全按照药典要求来做吗?
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chsyjs

新虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
楼上的,很明确的说药品检测必须按法定标准做,如果你有比药典更高的企业标准可以用企业标准
2楼2011-02-18 07:39:25
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