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flywen2008银虫 (小有名气)
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[交流]
【讨论】药典在中药质量分析中的作用 已有1人参与
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刚进一家中药企业的质量部门，发现这些人做实验完全按照药典要求来做，我非常纳闷，比如说药典中黄芩苷对照品有70%甲醇也有50%甲醇溶解的，他们就用70%甲醇和50%甲醇配成两个母液。其实我是觉得这样配两个母液有用不完挺浪费的，个人认为溶剂的些许差异根本不会影响含量测定，唯一的影响可能在于可能会出现不同的溶剂峰。但我跟他们说时，他们却不以为然，说一定要按照药典来做，说什么药监部门非常严格，曾经来查数据，因为进样量从10ul改到20ul也解释了半天。 我想请问一下药品的质量检测真的那么严格吗？非要完全按照药典要求来做吗？ |
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2楼2011-02-18 07:39:25