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强烈联合上书要求国家药监局内部也进行自查自纠?
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读"惊闻药品审评要求技术性严卡" 日前，得到消息说，药审中心工作人员被要求，在药品审评中要技术性严卡，也就是说，不管是改剂型的还是仿制药，统统要作临床。 我是作中药研发工作的，如果说，前段时间的“宽沟事件风波”，让我感到同情不幸的话；如果说，由此引发的各种检查，让我感到惴惴不安的话；如果说，GMP的飞行检查，使地方药监局和各地GMP专家有一种不能被信任的感觉，让我感到很无奈的话——这次，我则感到悲哀。 我对“宽沟事件风波”曾多次在许多网站上呼吁，不要对这次事件渲染，要理性看问题。。。。。。我希望，我们不要吧事情做得太绝，好歹给别人一口饭吃。可是为什么偏偏有人就不给我们大家吃呢？ 我不知道是谁在出这样的毒招。而这样的招数与当年要求全国制药企业通过GMP的初衷又何其的相似。当年曹文庄等人在许多次GMP会议上曾说过，全国制药企业实行GMP认证，就是要让三分之一到三分之二的企业关门。这是一种什么逻辑？ 事实上，谁都知道，每一个企业都养着一大批人，谁都有一个家在养着。于是，企业有钱的出钱自己搞GMP，没钱的想尽了办法融资（通俗点就是借钱，或者典当）搞，实在没办法的把企业卖掉搞，因为卖给别人，还是药厂，还得有人来生产药品。所以，全国竟然只搞跨千数来家药厂。弄得国家药监局有点尴尬了，于是一般不再提当年的说法了，有时候也说没有达到当初的目的。。。。 严卡原始记录，本身就对药品注册够严厉的了，有许许多多药物研发和制药企业的人感到穷途末路了，现在真的要“技术性严卡”就无疑是雪上加霜。我曾经说，中国的制药行业要重新洗牌，那从现在就正式拉开了序幕。 “技术性严卡”的目的就是让药物研发知难而退，让更多的研究所和制药企业关门。 莫非这也是中国特色？ 我真的感到十分迷茫，中国的制药企业该往何处去？ 不知各位有何感想?大家都在被动应付不明智的政策却不管这些政策的发起人发起部门是否也存在问题?论坛中有大家讨论过相关部门种种行为,在此小虫强烈倡议联名发起行动,柬书国务院彻底纠察全线问题!!!!!  |
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7楼2006-08-02 16:30:31
0.5
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刚刚在SFDA的网站上看到这样一则新闻 2006年8月1日，国家食品药品监督管理局以内部明电发出《关于严肃查处陕西省西安市食品药品监督管理局 长安分局严重违纪问题的通报》。 最近，中央纪委、陕西省纪委、西安市纪委组成联合调查组，严肃查处了陕西省西安市食品药品监督管理局长安分局（以下简称长安分局）借更名挂牌之机，索取涉药单位赞助费的严重违纪问题。该问题媒体曝光后，西安市食品药品监督管理局责令长安分局清退了全部赞助费和礼品，并向相关单位赔礼道歉。 长安分局借更名挂牌之机索取涉药单位赞助费的问题，性质严重、影响极坏。新闻媒体曝光后，受到了社会舆论的强烈谴责，损害了食品药品监管部门声誉，影响了党和政府形象。对此，党中央、国务院领导同志十分重视，先后作出重要批示。中央纪委及有关单位立即组织力量，迅速查清了事实。为严肃纪律，教育有关责任人和广大党员干部，根据党纪、政纪处分条例和有关规定，西安市纪委决定，给予长安分局主要领导及相关人员相应的党纪政纪处分。 严禁政府机关利用行政权力以各种名义索要、收受行政相对人钱物，是中央三令五申的规定，是政府部门公正执法、廉洁从政的基本要求。食品药品监管部门作为政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督的部门，更应严格遵守这一规定。但长安分局党组漠视党纪政纪，班子集体研究，借更名挂牌之机，索取涉药单位钱物，背离了立党为公、执政为民的宗旨。长安分局的问题，发生在全国深入开展治理商业贿赂、大力整顿和规范药品市场秩序期间，实属顶风违纪，令人震惊，教训深刻，充分暴露了该单位领导班子思想政治建设薄弱，监管理念错位，法纪观念淡薄，依法行政滞后，廉政制度不落实等问题。长安分局的问题，反映了食品药品监管系统干部队伍在思想、作风等方面存在的一些突出问题；也反映了一些部门和单位尤其是主要领导干部“为谁监管、怎样监管”的问题还没有真正解决好，这是当前食品药品监管系统发生问题的根源所在。对此，全系统各级党组织和党员领导干部务必引起高度重视，采取有效措施，认真加以解决。 国家食品药品监督管理局要求各级食品药品监管部门要以此为反面教材，吸取教训，举一反三，牢固树立科学监管理念，严格教育管理党员干部，不断推进党风廉政建设，真正做到权为民所用、情为民所系、利为民所谋，通过艰苦扎实的工作，保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。（2006.08.02） 就是这个西安药监局，在7月31日这天还被夸取得什么什么成果： 2006年以来，陕西省西安市食品药品监督管理局牵头在全市先后开展了“春季食品安全整治”、“大中型超市食品安全专项整治”和“夏季高温期间食品安全整治”等一系列食品安全专项整治行动。 西安市食品药品监督管理局充分发挥了食品安全工作的综合组织协调、综合监管职能，对全市的食品安全专项整治进行了全面部署。根据季节性特点确定了以无包装熟肉制品、散装食品、速冻食品、酱腌制类食品、豆制品、水产品、儿童食品、凉菜和现场制作食品为重点品种，以农村和城乡结合部为重点地区，以超市、商场食品区，农家乐接待点，旅游景点周边、学校周边、农村及城中村的小食品加工作坊、小食品商店、小餐馆、小饮食摊点，学校及幼儿园食堂、建筑工地食堂、企事业单位职工食堂为重点部位，本着“标本兼治、着力治本、突出重点、带动全面”的原则，边部署、边摸排、边整治。各级农业、质监、工商、卫生、商贸等相关职能部门切实履行各自职能，加强了对食品种植养植、生产加工、储运、销售、消费各重要环节的监督检查，加大执法力度，对重点品种、重点地区、重点部位进行了集中整治，重点查处无证照生产经营食品的违法行为，取缔了一批食品生产加工黑窝点，对各种食品经营、消费场所进行了全面规范和提高。 西安市农业、质监、工商、卫生、商贸等部门共计出动执法人员28687人次，出动执法车辆9646台次，检查各类市场633个，检查食品生产经营企业8584家，检查个体工商户34017户，查处无证照经营户402户，取缔制假售假黑窝点71个，查获假劣食品15874公斤（含废弃食用油脂）。在食品安全整治期间，西安市食品药品监督管理局组织了5次联合督查，以确保专项整治工作取得实效，为下阶段的整治工作打下了扎实基础。 2006年7月28日，陕西省食品安全委员会督查组对西安市秋林公司等企业的食品卫生及食品安全情况进行了督查，督查组对受检企业食品安全整治情况表示满意，并对西安市食品安全专项整治成果给予了充分肯定。（2006.07.31） 药监部门在查这个查那个的时候，确实应该把自己先查查了！ |
3楼2006-08-02 11:19:24
cordiela
荣誉版主 (职业作家)
?h?h嗳自己~
- 应助: 0 (幼儿园)
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- 金币: 2610.9
- 帖子: 3167
- 在线: 1小时
- 虫号: 259200
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- 性别: MM
- 专业: 中药学
4楼2006-08-02 12:14:22
5楼2006-08-02 14:46:46
