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aqms

木虫 (正式写手)

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虫号: 1190010

[交流] 求助USP Grade的确切翻译是什么？

USP Grade，是美国药典级，即列入美国药典的标准品或试剂，这是网上的翻译，但是我想知道的是，符合美国药典的普通药用试剂是否也可以标注USP Grade，还是专指美国的对照品？

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1楼 2011-02-15 12:04:22

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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

aqms(金币+3): 2011-02-16 15:33:24

不是符合美国药典标准的药都可以称之为“USP grade ”。

When you buy USP grade you are assured of 3 things:

1. The product was made to the exact specifications listed in it’s USP monograph
2. The manufacturer is FDA registered and licensed and the product HAS been approved(including the labeling/marketing material) by the FDA as meeting USP specifications.
3. The product was made in a FDA certified facility using cGMP(current good manufacturing practices) which are stringent to ensure lot to lot consistency.