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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】恩诺沙星注射液制剂
汕头大学海洋科学接受调剂
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月夜魔瞳

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】恩诺沙星注射液制剂

最近在做恩诺沙星注射液的制剂，在PH低于12以后就出现白色絮凝，而且原粉和溶液都呈黄色，和进口恩诺沙星的无色完全不同。请问有人能帮助我么？
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1楼 2011-01-13 19:02:01
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novus

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
qinhy(金币+1): 专业版块是没有沙发的哦 2011-01-20 21:02:27
抢个沙发。

不知道楼主所用的国产的原料药是否全检后合格？有些时候原料药所含的杂质不同其溶解性等理化性质也会略有不同的，建议楼主从源头查一下，然后再考察制剂工艺是否合理。
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2楼2011-01-13 20:43:16
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月夜魔瞳

银虫 (小有名气)
我们还在摸索工艺。
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3楼2011-01-14 22:27:00
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★ ★
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
qinhy(金币+1): 多谢回帖交流，欢迎常来药学版！ 2011-01-20 21:02:35
兽药啊！ 有两种规格，你仿制的是哪种？根据下面的处方，注意原辅料质量，相信你可以做好的。

Baytril 100
Baytril 100 is a sterile, ready-to-use injectable antimicrobial solution that contains enrofloxacin, a broad-spectrum fluoroquinolone antimicrobial agent.

Each mL of Baytril 100 contains 100 mg of enrofloxacin. Excipients are L-arginine base 200 mg, n-butyl alcohol 30 mg, benzyl alcohol (as a preservative) 20 mg and water for injection q.s.

----------------------------------------------------------------------------------------------------

Baytril (enrofloxacin)Antibacterial Injectable Solution 2.27%For Dogs Only
Each mL of injectable solution contains: enrofloxacin 22.7 mg, n-butyl alcohol 30 mg, potassium hydroxide for pH adjustment and water for injection, q.s.
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4楼2011-01-15 09:19:33
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yaoji3713

木虫 (著名写手)
★ ★
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
qinhy(金币+1): 多谢回帖交流，欢迎常来药学版！ 2011-01-20 21:03:17
其实没那么难的.首先原料得过关.
只要你的原料药质量过得去.做起来就简单多了.至于楼上说的Baytril ，楼主参考下就行了。实际上是行不通的。至少在厂家来说是有点困难。多摸索下吧。
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5楼2011-01-15 09:33:50
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
月夜魔瞳(金币+1): 2011-01-19 19:00:12
引用回帖:
Originally posted by yaoji3713 at 2011-01-15 09:33:50:
其实没那么难的.首先原料得过关.
只要你的原料药质量过得去.做起来就简单多了.至于楼上说的Baytril ，楼主参考下就行了。实际上是行不通的。至少在厂家来说是有点困难。多摸索下吧。

怎么行不通？可能是想降低成本吧？
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6楼2011-01-15 10:10:45
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yaoji3713

木虫 (著名写手)
月夜魔瞳(金币+1): 2011-01-19 19:00:30
引用回帖:
Originally posted by 脂质体 at 2011-01-15 10:10:45:

怎么行不通？可能是想降低成本吧？

是的,兽药成本都不会太高的.高的不好买,厂家很看重之个的
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7楼2011-01-15 11:53:43
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月夜魔瞳

银虫 (小有名气)
8楼好无耻啊。
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9楼2011-01-15 14:10:08
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liuchenjie

金虫 (小有名气)

原料药

★
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
月夜魔瞳(金币+1): 2011-01-19 18:59:17
引用回帖:
Originally posted by 月夜魔瞳 at 2011-01-13 19:02:01:
最近在做恩诺沙星注射液的制剂，在PH低于12以后就出现白色絮凝，而且原粉和溶液都呈黄色，和进口恩诺沙星的无色完全不同。请问有人能帮助我么？

针对原料做些文章吧  首先原料药得过关啊
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10楼2011-01-19 15:27:21
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月夜魔瞳

银虫 (小有名气)
我们的原粉是纯粉，没有辅料的。
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11楼2011-01-19 18:59:52
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打探情报

金虫 (正式写手)
★
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
Originally posted by 月夜魔瞳 at 2011-01-13 19:02:01:
最近在做恩诺沙星注射液的制剂，在PH低于12以后就出现白色絮凝，而且原粉和溶液都呈黄色，和进口恩诺沙星的无色完全不同。请问有人能帮助我么？

呵呵，是原料问题。你可以用活性炭吸附试试（除色）。你也可以加点有机溶剂。增加有机相相对兽药来说没事的。
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12楼2011-01-24 15:22:19
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
月夜魔瞳(金币+1): 2011-01-24 20:44:26
Excipients are L-arginine base 200 mg, n-butyl alcohol 30 mg很关键
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13楼2011-01-24 15:50:17
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hero_jer

木虫 (小有名气)
★
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
你弄错了吧，恩诺沙星注射液药典规定PH9.5至10.5，你怎么能调到12呢？
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15楼2011-02-23 17:47:17
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hero_jer

木虫 (小有名气)
10%恩诺沙星注射液ph调到10.0左右的时候就是淡黄色的，PH越高颜色越浅最后是无色，恩诺沙星溶液才可以调到12
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16楼2011-02-23 17:49:54
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
首先原料得过关.
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17楼2011-02-23 18:34:59
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a11023567

银虫 (小有名气)
★
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
那个白色絮凝物到底是啥？
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18楼2012-02-28 10:50:46
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aisongjing

新虫 (初入文坛)
★
月夜魔瞳(金币+1): 谢谢参与
请问你用什么调的PH?我们也出现了相关问题，我们也在找原因
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19楼2013-11-29 15:46:25
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龙会unhappy

新虫 (初入文坛)
★
月夜魔瞳(金币+1): 谢谢参与
恩诺原料国内外合成步骤是不一样的，纯度差别很大滴了，国内的如果做5%不困难，做10%的，要加助溶剂或稳定剂了
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20楼2016-01-05 15:25:53
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xi3225763

银虫 (正式写手)
★
月夜魔瞳(金币+1): 谢谢参与
请问楼主解决了这个问题么？现在我也遇到了这个问题，也是析出了
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21楼2017-05-04 09:29:15
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泪痕920205

银虫 (小有名气)
★
月夜魔瞳(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
21楼: Originally posted by xi3225763 at 2017-05-04 09:29:15
请问楼主解决了这个问题么？现在我也遇到了这个问题，也是析出了

你做出来了吗，求指导。。。
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22楼2017-10-26 16:31:08
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简单回复
zyxme8楼
2011-01-15 12:10   回复  
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
gwf246314楼
2011-02-23 09:14   回复  
月夜魔瞳(金币+1):谢谢参与
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