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【交流】关于供试品稀释倍数与阳性标准品浓度的疑惑
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[交流]
【交流】关于供试品稀释倍数与阳性标准品浓度的疑惑
在做内毒素试验时,根据药典,我发现将稀释好的供试液浓度(在加入鲎试剂前)乘以其限度值等于鲎试剂的标示灵敏度,而阳性标准品却稀释成两倍的标示灵敏度。这样的话,即使阳性标准品凝固了,样品没凝固,也不能证明样品内毒素含量没有超过限度值啊,可能鲎试剂要在内毒素浓度超过标示值但小于两倍标示值的情况下凝固,(这种情况在做灵敏度复核实验时好像也是允许的),这样我就不能保证药品的内毒素含量是否超标了!
我对药典的理解是否有误?
希望能有高手教教我!!!
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