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上海新科咨询招聘国际注册专员
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上海新科咨询是国内著名的GMP咨询公司,是有志于美欧GMP与注册咨询职业的高端人才理想工作之所在。现招聘国际注册专员。满足以下条件或部分条件的人员均可投递简历: 1、具备5年以上国际高端市场原料药和制剂注册工作经验,可以独立指导、编写、审评、修改各类DMF文件和ANDA注册文件 2、具备ICH CTD 指南专深理解与应用能力,并具备美欧电子申报基本知识 3、具备原料药和制剂生产与质控过程,包括化学合成、动物提取、植物提取、生物发酵等原料药生产工艺和固体制剂与注射剂的生产工艺 4、具备组织与管理国际注册项目的经验,可指导客户准备注册资料与数据,并可开展关于国际注册相关的培训 5、具备中英文双语理解、写作与口头交流的工作能力,并可执行国外专家书面培训资料的翻译任务和培训现场的翻译任务。 本职位工作地点在上海繁华市中心之一的徐家汇,工作环境与待遇十分优越,请具备上述资质的人士发简历与工资要求到:gmp@shnovoscience.com。我们将在收到申请后的3-5个工作日内给予回复。 |
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