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木虫 (正式写手)

[交流] 关于对药物非临床安全性评价研究实验室实施GLP情况调研的通知

各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、总后卫生部药品监督管理局:

  为进一步推进GLP的实施,加强实施GLP的监督管理,提高药物安全性评价研究水平,我司决定于2006年7月至10月对药物非临床安全性评价研究实验室实施GLP的情况进行调研。

  调研采用问卷调查、现场调研和座谈会相结合的方式进行。我司将根据问卷调查结果,选择有代表性的机构(实验室)进行实地调研,并组织相关部门人员和部分省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门相关人员对重点议题进行座谈交流。

  调研表可从国家食品药品监督管理局网站 “下载区/安全监管”下载(网址:http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W132/index.html)。

  请各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门将调查表发送至辖区内各药物非临床安全性评价研究机构和相关单位,并请各单位于8月10日前将调研表寄送至我局药品安全监管司。

  现场调研和座谈会的时间、参加单位、日程安排和具体要求另行通知。
  联 系 人:王闻雅
  联系电话:(010)68313344-1023
  传真:(010)88363228
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号(邮编:100810) E-mail:wangwy@sda.gov.cn

  特此通知。


  附件:1.药物非临床安全性评价研究机构调研表
     2.灵长类实验动物使用调研表


                     国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                         二○○六年六月二十八日
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