| 查看: 102 | 回复: 0 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
zhangyong8107木虫 (小有名气)
|
[交流]
GMP达标企业面临的挑战与对策
|
||
|
兽药GMP达标企业有了更大的商机和发展潜力，但同时也存在着在硬件、思想观念、成本控制、技术储备和产品销售等方面的困难和挑战。企业的应对策略是：坚持GMP管理、提高生产效率、扩大生产规模、强化产品技术含量、扩大企业品牌效应、跟踪世界兽药发展趋势。企业只有在不断创新中参与竞争，在不断上升的竞争中获胜才能生存。 西南农业大学荣昌校区 蒲德伦 重庆市天龙牧业科技有限公司 周世才 兽药生产企业在明年年底前达到GMP标准，是国家法律法规的强制要求。目前，通过农业部专家验收合格的企业（车间）已达到300多家，而且还有许多兽药企业正在达标路上。已经达标的GMP企业在生产管理、质量管理、人事管理、物料管理、销售管理等方面都上了一个大的台阶，企业的发展前景更加远大。但是，我们在看到发展机遇的同时，还要看到我们在与国际接轨的道路上仍面临许多挑战与困难。 一、GMP达标企业面临的挑战 在思想观念和行为上，达标企业要把全体员工多年的传统生产方式一下完全转到GMP生产方式上来，这将面临着许多习惯思维上的不适应。如果管理上忽略了长期的大量的正强化和负强化工作，许多员工将自觉或不自觉地回复到传统思维和工作方式上来，给企业实施GMP管理带来组织上的障碍。 在硬件方面，硬件是为生产管理服务的，评价管理水平的指标是生产质量和生产效率。GMP达标验收时，能够保证生产质量的硬件设施就可以达到验收标准，而在生产实际中是必须考虑生产效率指标的。这就要求达标企业的新建厂房和设备改造为完全适应生产实际需要的厂房和设备，这在人力、物力、财力方面，不能不说是达标企业面临的困难和挑战。 在成本控制上，达标企业产品的生产成本将比非GMP企业增加20-30%。特别是在达标企业和传统生产企业并存阶段，由于成本增大带来的产品竞争优势下降将会更加显著。这种挑战将会使我们的部分达标企业在一定时期内无所适从，继而出现“不搞GMP等死、搞GMP找死”的异常观念。 在技术储备上，由于竞争的加剧、主管部门管理的规范、产品批准文号的集权管理、规模化养殖场比例的增加，都要求企业技术研究、开发和服务的能力提高。专业人才队伍将取代原有的低文化低成本的员工队伍，科技开发经费占产值比重小的、产品科技含量低的达标企业也将面临被淘汰的危险。 在产品销售方面，由于GMP认证的实施、处方药和非处方药的管理划分、职业兽药师的兴起，传统的营销渠道、模式、策略都会发生大的改变，专业化水平太低的业务员将被淘汰出局，亘古不变的销售方式也会给企业带来江河日下的局面。 在高起点上的竞争加剧。2005年以后，GMP达标企业由于起点高、层次高，市场竞争更趋激烈。达标企业由于基础好，实力雄厚、创新能力强，彼此之间“八仙过海，各显神通”，各自彰显自己的优势。加之外国兽药企业的不断涌入，势必改变兽药市场的竞争格局。一些虽然GMP达标但实力小、优势弱的企业也有被破产兼并的危险。 二、 GMP达标企业的对策 面临挑战，GMP达标企业应该知难而上，度过最困难的2004-2006年的上半年，经过艰难市场考验的企业将会在未来的日子里发展得更快、更强。 坚持实施GMP管理。以达标验收为契机，从组织机构、人员安排、硬件投入、制度实施等方面焕然一新、持之以恒、常抓不懈，彻底改变企业的面貌。彻底抛弃夜郎自大、得过且过、不求上进的落伍心理，使企业上下同心，齐抓共管，把企业办成与国际完全接轨的现代化企业。 在提高生产效率、扩大生产规模上下功夫，用规模效应降低生产成本。GMP管理是一个动态的过程，不符合生产实际和GMP要求的方面一定要不断修改和完善，使之有利于提高产品质量和生产效率。实施GMP认证是一个自我优胜劣汰的过程，成功的企业应有了更大的市场空间，提高了生产效率就扩大了生产规模，也就降低了管理成本和固产折旧等固定成本，产品的竞争力才能提高。 提高产品的技术含量。在企业内部储备足量的高科技人才，增大科技开发经费的投入力度。用创新和高科技增加产品的附加值，用专利等知识产权提高产品的生命周期，大力申报一、二、三类新兽药，用科学技术提高企业的生产力和经济效益。同时，随着集约化畜牧业占整个畜牧业比重的增加，技术服务显得更加重要，产品的技术含量也将延伸到售后服务水平中去，这也是企业提升竞争力的一种有效方式。 增大企业的品牌效应。俗话说，一流企业卖标准，二流企业卖品牌，三流企业卖产品。经过企业精心打造的品牌，是企业的一笔巨大的无形资产，有了它，产品会增值，企业销售量会提升，产品寿命才会延长。GMP达标企业应该从强化产品的科技开发、重视生产质量管理、扩大市场网络、搞好售后服务、争创名牌产品等方面着手，通过企业CIS策划,苦练内功,外塑形象，抓住各种机遇加大对外宣传力度，使企业品牌逐步提高，使品牌效应逐步得到显现。 不断跟踪世界兽药发展趋势。市场如战场，知己知彼才能百战不殆。企业达标不是目的，它只是兽药生产的起点和基本要求。市场瞬息万变，企业也要实时跟踪、了解、熟悉和掌握国内外兽药市场的发展动态与变化规律，在市场调查的基础上，充分利用各种手段预测市场，把握未来。只有充分适应兽药市场的发展需要，调动企业各种资源，发挥自己优势，脚踏实地，齐心协力，才能把企业做强做大。 总之，GMP认证是兽药生产企业的竞争杠杆，成功的企业将有更大的机遇和困难。GMP达标企业不但在今天面临着新的挑战，在2006年6月31日以后同样面临着更高层次的竞争。企业只有在不断创新中参与竞争，在不断上升的竞争中获胜才能生存。 |
回复此楼» 猜你喜欢
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有76人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
对照品的选择和使用规范，助力药品质量管控
已经有0人回复
