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070918木虫 (著名写手)
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利用原产地域产品保护制度，保护陕西道地药材资源 梁亮 王喆之 陕西师范大学生命科学学院，陕西省GAP工程技术研究中心 中药产业是我国为数不多的具有自主知识产权的民族产业之一，是国家大力扶持的一个战略性产业，目前中药产业正面临实现现代化、昂首阔步去向世界的历史机遇。陕西中药材资源丰富，素有“秦地无闲草”之称，具有中药材资源优势。据普查结果，陕西省药用植物、动物、矿物及其它药物共达4700多味，其中植物药3291味，占全国药材种类的30%。在全国中药材资源普查统一布置的364个重点品种中，陕西有283种，占77.6％，其中有248种列为《中华人民共和国药典》的正品药材。优质地产药材32种，大宗药材超过了400味。拥有众多的道地药材是陕西中药材资源的一大特色，应大力加以保护，但目前对于优质道地药材还缺乏针对性较强的保护办法，原产地域产品保护制度恰好弥补了这一不足，目前是保护道地中药材的最好方法。 1、原产地域产品保护制度在我国的建立及发展情况 原产地域产品（products of designations of origin orgeographical indications）是指利用产自特定地域的原材料，按照传统工艺在特写地域内所生产的，质量、特色或者声誉在本质上取决于其原产地域地理特征的，并按法定程序批准以原产地域名称进行命名的产品。在国外，原产地命名和地理标志制度已有上百年历史，并且正逐渐被越来越多的国家所接受，特别在欧盟，原产地命名制度已比较成熟和发达。中国原产地域产品保护制度是充分借鉴了国外尤其是法国、欧盟以及WTO有关原产地命名和地理标志制度的先进经验建立的，该制度是一项与国际接轨的知识产权保护、民族经济文化遗产保护及名优特产品质量与信誉保证制度。国家质量技术监督局于1999年8月17日和12月7日，制定发布了《原产地域产品保护规定》(6号令)和《原产地域产品通用要求》，标志着原产地域产品保护制度在我国得到确立并开始实施。 自从实施原产地域产品保护以来，在国家质量监督局大力推动下，不仅名特优农产品、茶叶、酒类产地的政府、企业和组织积极申报原产地域产品保护，而且许多道地药材产地的政府也加入到申请药材产品保护的行列里来。截自2004年6月，自原国家质量技术监督局1999年8月发布《原产地域产品保护制度》以来，我国共申报原产地域产品142种，其中90多种产品已获得原产地域保护。获得原产地域保护的产品大都是农产品和以农产品为原料的加工产品，其中包括绍兴黄酒、金华火腿、贵州芧台酒、西湖龙井茶、吉林人参等。 2、道地药材与原产地域保护 2.l 道地药材的概念 “道地药材”一词，始见于元代汤显祖《牡丹亭调药》篇：”好道地药材”一语。此所谓道地，乃真正、真实而言。早在南北朝时期，人们对药材的最佳产地就有所重视，陶弘景所说的“诸药所生，皆有境界”和“江东以来，小小杂药，多出近道，气力性理，不及本邦”的论述，是“道地药材“概念的最早雏形。随着人类药物知识的不断丰富和药学理论的逐渐完善，“道地药材”概念逐渐形成，用来指来自特定产区、生产历史悠久、栽培加工技术精细、质量稳定、疗效确切的中药药材。由此可知，“道地药材”是优质药材的代名词，是鉴定药材品质优劣的综合性标准。“道地药材”在我国有200种左右，在全国各地均有分布。历史形成的“道地药材”主要有：四大怀药、浙八味、川、广、云、贵等道地药材。后来又发展到川药、广药、云药、贵药、关药、北约、西药、南药等。 2.2道地药材特点与原产地域保护 2.2.1道地药材种植具有地域性 道地药材，有其道地的生活环境，如果在与其不同的环境中使用纯种引种或栽培，虽生长快，但有效成分也大大改变。有人曾用野生丹参和栽培丹参做过比较，栽培丹参比野生丹参生长快3—5倍（指重量），化学分析结果：两者的水溶性及醇溶性成分虽然一致，但其生理活性成份如儿茶醛、丹参酮及微量元素的含量则比野生丹参低若干。有人将北沙参引种到我国南方栽培，成熟的沙参本应是身条细长，坚实色白，南方栽种后变成了质地松泡，身粗肥胖，完全失去了原有的特征。道地药材之所以疗效确切，就是因为有当地适宜这种药材生长的自然环境，“离其土，则失其味也”，古人云：“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳，叶图相似其实味不同”，“水土异也”，就是这个道理，失去了产地，性味也就变了。据报道上海某医院用垂盆草糖浆治疗肝炎，结果发现，用产于上海地区的垂盆草制成的糖浆治疗效果最好，广州产的次之，北方产的几乎没有疗效。 道地药材种植地域性的特点，使得实施原地地域产品保护显得尤为重要，它有助于从源头上控制药材的生产，保证道地药材具有原汁原味的质量特色。 2.2.2 道地药材采收具有地域性 我国幅员辽阔，从南到北由亚热带到寒温带，气候变化很大，各类药材采收的时间也各不相同。道地药材按当地人们长期积累的经验因地制宜，一般选择药材有效成分含量最高的时间采收。有人测得北乌头主根中所含总生物碱在植物开始返春时，含量为0.49%，到开花进下降为0.31%，果实成熟时则下降到0.168%。甘草中所含甘草甜苷，在开花以前含10%，开花后降为4.5%。采集的时间不仅对有效成分含量高低有影响，而且对某些成分的有无也可能产生很大差异。茵陈主产于江淮及黄河下游区域，我国各地都能生长，但“不及泰山者佳”。山东有句俗语：“二月茵陈，三月蒿，五月的茵陈当柴烧”，说明这个时间在这个地区采摘的茵陈药效最好，过了这个时间再采收就不能应用。 2.2.3 道地药材质量具有地域性 同是一个品种的药材，由于受地域的限制、土壤中微量元素多少、气候寒热、空气干燥湿润、水中含矿物质差异等条件不同，药材的质量及成分，在治疗上的效果也不同。唐代名医孙思邈曾说过：“用药必须依土地，所以治病，十逾八九；不知采收季节，所以治病，十不得五也”。正所谓：“离其本土，则质同而效异，乖于采摘，乃物是而实非。”古人用药都强调药材产地，今之医者也多在药名前注以：“云”茯苓、“广”陈皮、“川”黄连等药材产地，这就是人们常常说的“道地药材”。药材的产地不同，有效成分含量有很大差异，近年来随着科学技术的不断发展，用现代化手段检测分析中药有效成分含量已是不可缺少的方法。有相关资料显示，化学分析方法测出东北各省产长白山野山参与朝鲜参、日本园参因生长地不同，人参总皂苷含量也不同，东北参总皂苷含量是4.41%，日本参为3.1%，朝鲜参则是2.1%。据资料报道，中麻黄产在阿富汗的含麻黄碱为0.006%，巴基斯坦的为0.35%，国内栽培品种含麻黄碱为0.3%。同是一种广藿香，广州石碑地区生产的气香纯，含挥发油少，含广藿香酮则高；海南岛产的广藿香气辛灼，虽含挥发油高，但广藿香酮含量甚少，而广藿香中主要抗菌成分是广藿香酮。 原产地域产品保护主要是针对具有地域历史文化特色和地域品质特色的特定产品的地理标识进行保护，这两个特色都与产地有密切关系。从上述道地药材的特点来看，道地药材完全符合原产地域产品保护的条件，非常适合实施该项保护制度。 3 大力推进陕西道地药材原产地域保护工作 3.1 陕西道地药材原产地域保护工作现状 陕西中药材资源十分丰富，境内有杜仲、山茱萸、丹参、绞股蓝、天麻、附子、桔梗、花椒、党参、秦艽等多种道地药材。在有“亚洲植物园”之称的太白山，分布着全国闻名的太白山“七药”，不但品种多，而且疗效好，如桃儿七、芋儿七、长春七、金牛七、铁牛七、红毛七、黄三七、螺丝七、朱砂七、钮子七、盘龙七、竹根七、凤尾七、蝎子七、狮子七、猪鬃七、祖师麻等，不下百余种。国家实施原产地域产品保护制度以来，陕西省高度重视，积极组织各地市进行申报，目前，国家质检总局已经对陕西苹果实施原产地域产品保护。在陕西道地药材中，目前还没有一个获得原产地域产品保护，平利绞股蓝、佛坪山茱萸、韩城花椒正在积极申请原产地域保护。但与国内其他地区相比，还存在一定差距。 3.2 陕西地道药材原产地域保护的意义 3.2.1 通过原产地域保护制度所确定的原产地域产品专用标志和标准化控制手段，有效地避免陕西道地中药材遭受来自国内外的各种假冒行为的侵害，有效地遏制生产和流通领域中的一些违法行为，有效地规范市场经济秩序。 3.2.2 可以保持陕西道地中药材高质量、高知名度、高附加值的优势，提高产品的市场竞争力，使产品增值，促进优质品牌产品的产业化发展。 3.2.3 中药材GAP中强调“中药生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局”，进行原产地域保护有利于陕西道地中药材的GAP认证。同时，随着中药材GAP的实施，可以更好的发挥传统的道地药材优势，增加道地药材产量，稳定和提高药材质量。使得道地药材的生产能够集约化、规模化，逐步形成道地药材生产、销售、加工的规范化。从而从根本上杜绝假冒道地药材的生产和流通，为中药材尤其道地药材的良好发展打下坚实的基础。 3.2.4 原产地域保护产品可获得世贸组织各成员国的反欺诈、反不正当竞争保护，可在关税、通关等方面得到优惠。中药材申报原产地域产品保护，不仅对传统的“道地药材”赋予法律保护，同时对其产品在原产地域产品保护缔约国销售亦将产生积极作用。因此，原产地域保护有利于陕西道地中药材走向国际市场。 3.3 围绕地道药材原产地域保护今后应开展的基础性工作 3.3.1 加强管理，积极扶持道地药材种植 “道地药材”是某一区域药材的“地理标志”，它是这一区域独特的地理环境与人文环境的标志。由于现阶段陕西省药材种植、管理技术落后，产量低下，为了满足需要，许多地区都盲目地种植药材，劣质药材品种充斥市场。因此必须加大力度清理、整顿药材市场，同时各级政府要从政策、资金、技术上扶持“道地药材”的生产，大力提倡区域经营、集团化经营，努力提高“道地药材”的数量和质量，使“道地药材”真正成为金招牌。 3.3.2 加大宣传，树立知识产权意识 由于历史的原因，我国民众知识产权观念淡薄，与国际上知识产权日益受到重视的潮流不适应，政府应大力宣传知识产权法，让民众日益树立知识产权意识。“道地药材”是我国中医药精粹，是我国医药行业参与国际竞争的有力武器。要让民众尤其是药材产地的民众知道，种植高品质的“道地药材”能给他们带来直接的经济效益，从而使“道地药材”这一无形知识资产转化为物质利益，让民众自发地维护“道地药材”的知识品牌，走上知识资产与物质利益相互转化的良好循环道路。 来源：秦巴中药现代化论坛论文集 |
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