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【转帖】我国GMP无菌药品修订及对项目设计改造的影响--邓海根2010.11.14
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我国GMP无菌药品修订及对项目设计改造的影响--邓海根2010.11.14 兼谈概念设计的误区 内容 1、GMP的修订概况及质量定位 2、概念设计内容示意—Concept 3、我国无菌药品与WHO的差别 4、对无菌药品概念设计上的误区 5、示例-冻干+原料药;冻干/欧盟标准 6、示例SVP-小针及其它缺陷说明 7、小结 下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12431089.html |
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