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【求助】体外诊断检测医疗器械关于变更参考范围的验证
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现有血糖仪监测系统需要变更参考值（参考范围），关于该变更的验证有哪些法律法规？验证和确认方案该如何写呢？相关案例也可以，需权威性的。先谢谢啦，急求！ |
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