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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 现在大家的申报药品自查情况如何？
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liyonghetpp

至尊木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by ckj33 at 2006-7-5 02:05 PM:
国家怎样做我们没办法，关键是我们现在怎样办？我有一个省的专项检查方案，工作程序分3个阶段，1自查自纠：2005、1、1日以后申报的新药、仿制自查，有问题的自撤，没问题的7月31日前自己将自查情况申报到省局。2省 ...

是这样，痛苦！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！
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11楼2006-07-05 14:10:40
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ckj33

银虫 (小有名气)
7样品试制与留样情况：核查工艺、标准、稳定性、检验、临床实验等各阶段的样品数量、保存条件、留样使用销毁记录。8委托研究合同与相关证明性文件。9现场核查人员可对研究现场、设备、仪器、原料、中间体、成品、记录等照相或复制，作为现场核查报告附件。
工作要求：自查自纠企业品种数要达到100%，
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12楼2006-07-05 14:18:25
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ckj33

银虫 (小有名气)
7样品试制与留样：核查工艺、标准、稳定性、检验、临床等各阶段的样品数量、保存条件、留样使用与销毁记录。8个委托开发研究合同及相关证明文件。9现场核查人员可对现场场地、仪器、设备、原料、中间体、成品、记录等照相或复制作为核查报告附件。
要求：自查自纠企业品种达到100%。
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13楼2006-07-05 14:33:15
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whb2002y

金虫 (初入文坛)

0.5

感谢，好详细
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14楼2006-07-07 10:30:01
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shixj

0.25

棍子要打到药监局官司员身上
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15楼2006-07-07 12:53:47
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lchenglin

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by shixj at 2006-7-7 12:53 PM:
棍子要打到药监局官司员身上

是啊，当初现场考核不也是他们吗，既然当时都通过了，现在再查出问题来岂不是自己抽自己嘴巴吗？
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16楼2006-07-08 06:00:55
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cat99

银虫 (小有名气)
中国特色的。
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17楼2006-07-08 10:57:10
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qdb888666

银虫 (小有名气)

0.5

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18楼2006-07-08 12:02:06
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mspharm

金虫 (正式写手)
要两手都要抓，两手都要硬。呵呵！
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19楼2006-07-09 11:47:46
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pipixiong

金虫 (正式写手)
人事档案也要看呀，像是查户口一样。
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我可以失败，但不能放弃。 http://clubpic3.chinaren.com/uploadfile/200711/884/cvkrPoDE.gif
20楼2006-07-10 14:41:44
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