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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 认证时的一个手消毒问题和大家讨论
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xiexieweiwei

银虫 (小有名气)

[交流] 认证时的一个手消毒问题和大家讨论

手消毒，一般采用都是酒精浸泡或喷淋！问题一：浸泡的话，假如一个车间里面有生产几个品种（综合类的制剂车间），其交叉污染的可能很大，是否要考虑做残留验证！！！！烦！     问题二：喷淋的话，为达到消毒的目的，喷淋的时间要达到一定的标准！这就要一定数量的酒精保证，这个可能实际生产是也算一个不好解决的问题（你必须有个大的酒精贮罐－－－－－安检，烦死你）；如果循环使用，弊端同一类似！
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MSN:xjxie@newgenco.com.cn
1楼 2006-06-29 11:09:25
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xiexieweiwei

银虫 (小有名气)
1.医疗上时怎么消毒的？真不敢想，请仁兄查清告知！
2.我说的交叉污染是指不同产品的残留有可能通过人员手消毒时产生交叉，举个例子：这个月生产产品A，下个月生产B，浸泡消毒的罐应该是同一个，在生产B前你能保证消毒罐里没残留？我想等同设备的使用（即使是不大可能会有，但是这光凭想有用吗？）
   我不知这位仁兄是否明白GMP的精髓，但我知道你肯定没理解我的说法！
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MSN:xjxie@newgenco.com.cn
4楼2006-06-29 15:40:21
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lanbo110

铜虫 (小有名气)

0.25

对于这个问题 ，楼主钻牛角尖了 。（1）一个车间生产几个品种的情况。是同人员连续进行吗？这种情况在实际生产中几乎很少发生。排除这个因素就不存在什么交叉污染的问题。毕竟人员进出，还是先从缓冲间开始洗手，再进入洁净区清洗消毒。即使存在楼主说的情况，那么也可以通过人员进出时，在清洗、消毒程序上予以避免，不知道你们的综合制剂车间不通剂型设计布局是否合理？
   （2）喷淋的方式是得到普遍认可的手消毒方式，喷淋的时间？想想医疗上怎么消毒的吧，手上哪来你想像的那么多的病毒。洁净区人员能有多少人？能消耗你多少酒精？太夸张了点吧。
  （3）总体感觉你被GMP搞昏了，没领悟到GMP精髓。
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2楼2006-06-29 15:23:03
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lanbo110

铜虫 (小有名气)
补充：实在不行，最简单的方法，戴乳胶手套然后再进行酒精消毒。这样肯定没疑问了。
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3楼2006-06-29 15:24:31
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